Peranti perubatan merujuk kepada instrumen, peralatan, perkakas, reagen diagnostik in vitro dan penentukuran, bahan dan item lain yang serupa atau berkaitan yang digunakan secara langsung atau tidak langsung pada tubuh manusia, termasuk perisian komputer yang diperlukan.Pada masa ini, yang paling biasa ialah peralatan boleh guna semula dan pakai buang.Banyak peralatan sukar dibersihkan dan disinfeksi secara menyeluruh atas sebab struktur, jadi peralatan yang boleh diguna semula dengan mudah boleh menyebabkan jangkitan silang.Oleh itu, sama ada peralatan boleh guna semula atau pakai buang, untuk mengurangkan risiko jangkitannya, kebersihan persekitaran harus dikawal dari sumber pengeluaran. Pembasmian kuman bengkel pengeluaran peralatan adalah langkah utama untuk memastikan kualiti produk serta kesihatan dan keselamatan pesakit.Dengan membahagikan kawasan pembasmian kuman yang jelas, menggunakan peralatan pembasmian kuman khas, menggunakan bahan pembasmian kuman secara munasabah, menyeragamkan prosedur operasi, dan menambah baik sistem latihan kakitangan, sanitasi bengkel pengeluaran dapat dipastikan dengan berkesan.Hanya dengan mematuhi piawaian kebersihan yang ketat, pesakit boleh diberikan produk perubatan yang selamat dan boleh dipercayai.
Untuk mengurangkan risiko pencemaran mikrob dalam persekitaran pengeluaran peranti perubatan, adalah perlu untuk mengukuhkan kawalan kebersihan alam sekitar dari sumber pengeluaran.Oleh itu, beberapa langkah yang berkesan diperlukan.
No.1
Kawasan pembasmian kuman yang jelas
Sekiranya terdapat keperluan bengkel steril, kawasan pensterilan khas hendaklah dibahagikan mengikut keperluan steriliti untuk memastikan operasi pensterilan dijalankan dengan teratur dan mengelakkan pencemaran silang.Kawasan ini harus mempunyai sempadan yang jelas dengan kawasan lain, dan kakitangan perlu disinfeksi dengan betul semasa masuk dan keluar.
No.2
Gunakan peralatan pembasmian kuman khusus
Gunakan peralatan pembasmian kuman yang direka khas, seperti pembasmi kuman faktor kompaun hidrogen peroksida YE-5F, yang boleh membasmi kuman dengan berkesan, membersihkan udara dan membasmi kuman permukaan objek.Peralatan ini mempunyai pelbagai kaedah pembasmian kuman dan boleh membersihkan sepenuhnya persekitaran pengeluaran.
No.3
Penggunaan munasabah bahan pembasmian kuman
Pilih kaedah pembasmian kuman dan pembasmian kuman yang sesuai mengikut persekitaran pengeluaran yang berbeza dan ciri-ciri objek yang akan dinyahjangkit.Pada masa yang sama, beri perhatian kepada kepekatan, kaedah penggunaan dan masa rawatan pembasmi kuman untuk memastikan kesan pembasmian kuman memenuhi piawaian.
No.4
Prosedur operasi standard
Wujudkan prosedur operasi standard dan spesifikasi operasi untuk memastikan setiap pautan memenuhi keperluan kebersihan.Daripada penerimaan bahan mentah kepada pengeluaran dan pemprosesan kepada pembungkusan produk siap, terdapat keperluan untuk garis panduan dan rekod operasi yang jelas untuk menjejak dan mengesan keadaan kebersihan setiap pautan.
No.5
Menambah baik sistem latihan personel
Mengadakan latihan kebersihan secara berkala untuk kakitangan bengkel pengeluaran untuk memastikan mereka memahami prosedur operasi pembasmian kuman yang betul dan spesifikasi kebersihan.Mereka harus menguasai penggunaan pembasmi kuman yang betul, kemahiran operasi dan langkah rawatan kecemasan untuk memastikan kecekapan dan keselamatan kerja pembasmian kuman.
Melalui langkah-langkah di atas, risiko pencemaran mikrob dalam persekitaran pengeluaran peranti perubatan dapat dikurangkan dengan berkesan, dan kualiti produk peranti perubatan serta kesihatan dan keselamatan pesakit dapat dijamin.Dalam proses pengeluaran peranti perubatan, sentiasa mengutamakan kebersihan dan pengurusan alam sekitar adalah jaminan penting untuk memastikan kualiti produk dan keselamatan pesakit.
Pembasmian kuman bengkel pengeluaran peralatan adalah langkah kritikal untuk memastikan kualiti produk serta kesihatan dan keselamatan pesakit.Semasa proses pengeluaran, pencemaran silang boleh dicegah dengan berkesan dengan membahagikan kawasan pembasmian kuman yang jelas.Pada masa yang sama, penggunaan peralatan pembasmian kuman khusus dan penggunaan bahan pembasmian kuman secara rasional dapat meningkatkan kesan pembasmian kuman dengan ketara.Prosedur pengendalian piawai adalah asas untuk memastikan setiap langkah boleh mencapai kesan pembasmian kuman yang dijangkakan.Sebarang pengabaian butiran boleh membawa risiko pencemaran mikrob.
Di samping itu, sistem latihan kakitangan yang mantap juga penting.Hanya melalui latihan dan penilaian berterusan kita boleh memastikan bahawa pekerja mengetahui dan mematuhi peraturan kesihatan dengan tegas.Untuk mengurangkan lagi risiko pencemaran mikrob dalam persekitaran pengeluaran peranti perubatan, adalah perlu untuk mengukuhkan kawalan kebersihan alam sekitar daripada sumber pengeluaran.Ini termasuk pemantauan mikrobiologi udara dan permukaan secara tetap bengkel untuk memastikan alam sekitar memenuhi piawaian yang berkaitan.
Langkah-langkah berkesan juga termasuk menggunakan sistem penapisan udara berkecekapan tinggi, mengawal suhu dan kelembapan persekitaran pengeluaran, dan menguruskan keluar masuk kakitangan dan bahan dengan ketat.Semua langkah ini bekerjasama untuk membina persekitaran pengeluaran bersih yang memenuhi keperluan GMP (Amalan Pengilangan Baik).Hanya dengan mematuhi peraturan kesihatan ini dengan ketat kita boleh menyediakan pesakit dengan produk perubatan yang selamat dan boleh dipercayai serta memastikan kesihatan dan keselamatan mereka.
Ringkasnya, pembasmian kuman dan kawalan alam sekitar di bengkel pengeluaran peralatan bukan sahaja sebahagian daripada proses pengeluaran, tetapi juga asas untuk memastikan kualiti produk dan kesihatan dan keselamatan pesakit.Melalui penggunaan menyeluruh pelbagaipembasmian kumandan langkah kawalan, pencemaran mikrob dapat dikurangkan dengan berkesan, keselamatan dan kebolehpercayaan produk dapat dipertingkatkan, dan keperluan pesakit untuk peranti perubatan berkualiti tinggi dapat dipenuhi.
