Kif tikkontrolla t-tniġġis tal-apparat mediku mis-sors?

Ambjent ta 'produzzjoni ta' tagħmir mediku
Apparati mediċi jirreferu għal strumenti, tagħmir, apparat, reaġenti dijanjostiċi in vitro u kalibraturi, materjali u oġġetti oħra simili jew relatati użati direttament jew indirettament fuq il-ġisem tal-bniedem, inkluż is-softwer tal-kompjuter meħtieġ.Fil-preżent, l-aktar komuni huma tagħmir li jista 'jerġa' jintuża u li jintremew.Ħafna tagħmir huwa diffiċli biex jitnaddaf u jiġi diżinfettat sewwa minħabba raġunijiet strutturali, għalhekk tagħmir li jista 'jerġa' jintuża jista 'faċilment iwassal għal infezzjoni inkroċjata.Għalhekk, kemm jekk huwiex tagħmir li jerġa 'jintuża jew li jintremew, biex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjoni tiegħu, l-indafa tal-ambjent għandha tiġi kkontrollata mis-sors tal-produzzjoni.

Id-diżinfezzjoni tal-workshops tal-produzzjoni tat-tagħmir hija pass ewlieni biex tiġi żgurata l-kwalità tal-prodott u s-saħħa u s-sigurtà tal-pazjent.Billi tiddividi żoni ċari ta 'diżinfezzjoni, tuża tagħmir speċjali ta' diżinfettar, tuża materjali ta 'diżinfezzjoni b'mod raġonevoli, tistandardizza proċeduri operattivi, u ttejjeb is-sistemi ta' taħriġ tal-persunal, is-sanità tal-workshop tal-produzzjoni tista 'tiġi żgurata b'mod effettiv.Huwa biss billi ssegwi b'mod strett l-istandards tal-iġjene li l-pazjenti jistgħu jiġu pprovduti bi prodotti mediċi sikuri u affidabbli.

Sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'kontaminazzjoni mikrobjali fl-ambjent tal-produzzjoni ta' apparat mediku, huwa meħtieġ li jissaħħaħ il-kontroll tal-indafa ambjentali mis-sors tal-produzzjoni.Għalhekk, huma meħtieġa xi miżuri effettivi.

Nru.1

Żoni tad-diżinfezzjoni definiti b'mod ċar

Jekk ikun hemm rekwiżit ta 'workshop sterili, żona ta' sterilizzazzjoni speċjali għandha tinqasam skont ir-rekwiżiti ta 'sterilità biex tiżgura li l-operazzjoni ta' sterilizzazzjoni titwettaq b'mod ordnat u biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni inkroċjata.Din iż-żona għandu jkollha fruntiera ċara ma 'żoni oħra, u l-persunal jeħtieġ li jiġi ddiżinfettat sew meta jidħol u joħroġ.

Nru.2

Uża tagħmir tad-diżinfezzjoni speċjalizzat

Uża tagħmir ta 'diżinfezzjoni ddisinjat apposta, bħad-diżinfettant tal-fattur kompost tal-perossidu tal-idroġenu YE-5F, li jista' effettivament jiddiżinfetta l-mikrobi, jippurifika l-arja, u jiddiżinfetta l-wiċċ tal-oġġetti.It-tagħmir għandu metodi ta 'diżinfezzjoni multipli u jista' jitnaddaf kompletament l-ambjent tal-produzzjoni.

英文版 内外兼消

Nru.3

Użu raġonevoli ta 'materjali tad-diżinfezzjoni

Agħżel diżinfettanti xierqa u metodi ta 'diżinfezzjoni skont l-ambjenti ta' produzzjoni differenti u l-karatteristiċi tal-oġġetti li jridu jiġu diżinfettati.Fl-istess ħin, agħti attenzjoni għall-konċentrazzjoni, uża l-metodu u l-ħin tat-trattament tad-diżinfettant biex tiżgura li l-effett tad-diżinfezzjoni jilħaq l-istandard.

Nru.4

Proċeduri ta' operazzjoni standardizzati

Stabbilixxi proċeduri ta 'operazzjoni standard u speċifikazzjonijiet ta' tħaddim biex tiżgura li kull rabta tissodisfa r-rekwiżiti ta 'iġjene.Mill-riċeviment tal-materja prima għall-produzzjoni u l-ipproċessar sal-ippakkjar tal-prodott lest, hemm bżonn ta 'linji gwida u rekords ta' tħaddim ċari biex jintraċċaw u jintraċċaw il-kundizzjonijiet tal-iġjene ta 'kull link.

Nru.5

Ittejjeb is-sistema tat-taħriġ tal-persunal

Perjodikament twettaq taħriġ ta 'iġjene għall-persunal tal-workshop tal-produzzjoni biex tagħmilhom jifhmu l-proċeduri korretti ta' operazzjoni ta 'diżinfezzjoni u speċifikazzjonijiet ta' iġjene.Għandhom jaħkmu l-użu korrett ta 'diżinfettanti, ħiliet ta' tħaddim u miżuri ta 'trattament ta' emerġenza biex jiżguraw l-effiċjenza u s-sigurtà tax-xogħol ta 'diżinfezzjoni.

Permezz tal-miżuri ta 'hawn fuq, ir-riskju ta' kontaminazzjoni mikrobjali fl-ambjent tal-produzzjoni ta 'apparat mediku jista' jitnaqqas b'mod effettiv, u l-kwalità tal-prodotti tal-apparat mediku u s-saħħa u s-sigurtà tal-pazjenti jistgħu jiġu ggarantiti.Fil-proċess ta 'produzzjoni ta' apparat mediku, dejjem tpoġġi l-iġjene u l-ġestjoni ambjentali l-ewwel hija garanzija importanti biex tiġi żgurata l-kwalità tal-prodott u s-sigurtà tal-pazjent.

Id-diżinfezzjoni tal-workshops tal-produzzjoni tat-tagħmir hija pass kritiku biex tiġi żgurata l-kwalità tal-prodott u s-saħħa u s-sigurtà tal-pazjent.Matul il-proċess tal-produzzjoni, il-kontaminazzjoni inkroċjata tista 'tiġi evitata b'mod effettiv billi jiġu diviż iż-żoni ċari tad-diżinfezzjoni.Fl-istess ħin, l-użu ta 'tagħmir tad-diżinfezzjoni speċjalizzat u l-użu razzjonali ta' materjali tad-diżinfezzjoni jistgħu jtejbu b'mod sinifikanti l-effett tad-diżinfezzjoni.Proċeduri operattivi standardizzati huma l-bażi biex jiġi żgurat li kull pass jista 'jikseb l-effett tad-diżinfezzjoni mistenni.Kwalunkwe negliġenza tad-dettalji tista 'ġġib ir-riskju ta' kontaminazzjoni mikrobjali.

Barra minn hekk, sistema soda ta 'taħriġ tal-persunal hija wkoll essenzjali.Huwa biss permezz ta’ taħriġ u valutazzjoni kontinwi li nistgħu niżguraw li l-impjegati jkunu familjari mar-regolamenti tas-saħħa u jikkonformaw b’mod strett mar-regolamenti tas-saħħa.Sabiex jitnaqqas aktar ir-riskju ta 'kontaminazzjoni mikrobjali fl-ambjent tal-produzzjoni tal-apparat mediku, huwa meħtieġ li jissaħħaħ il-kontroll tal-indafa ambjentali mis-sors tal-produzzjoni.Dan jinkludi monitoraġġ mikrobijoloġiku regolari tal-arja u tal-wiċċ tal-workshops biex jiġi żgurat li l-ambjent jilħaq l-istandards rilevanti.

Miżuri effettivi jinkludu wkoll l-użu ta 'sistemi ta' filtrazzjoni tal-arja b'effiċjenza għolja, il-kontroll tat-temperatura u l-umdità tal-ambjent tal-produzzjoni, u l-ġestjoni stretta tad-dħul u l-ħruġ tal-persunal u l-materjali.Dawn il-miżuri kollha jaħdmu flimkien biex jibnu ambjent ta’ produzzjoni nadif li jissodisfa r-rekwiżiti tal-GMP (Good Manufacturing Practice).Huwa biss billi nsegwu b'mod strett dawn ir-regolamenti tas-saħħa li nistgħu nipprovdu lill-pazjenti prodotti mediċi sikuri u affidabbli u niżguraw is-saħħa u s-sigurtà tagħhom.

Fil-qosor, id-diżinfezzjoni u l-kontroll ambjentali fil-workshops tal-produzzjoni tat-tagħmir mhumiex biss parti mill-proċess tal-produzzjoni, iżda wkoll il-bażi biex tiġi żgurata l-kwalità tal-prodott u s-saħħa u s-sigurtà tal-pazjent.Permezz tal-użu komprensiv ta 'diversidiżinfezzjoniu miżuri ta 'kontroll, il-kontaminazzjoni mikrobjali tista' titnaqqas b'mod effettiv, is-sikurezza u l-affidabbiltà tal-prodott jistgħu jittejbu, u l-ħtiġijiet tal-pazjenti għal apparat mediku ta 'kwalità għolja jistgħu jintlaħqu.