Gwida Komprensiva għall-Istandards Internazzjonali, Firxiet, u Benefiċċji
L-apparati mediċi għandhom rwol kritiku fil-kura tas-saħħa, billi jgħinu lit-tobba jiddijanjostikaw, jittrattaw u jimmonitorjaw il-pazjenti.Madankollu, meta l-apparati mediċi ma jkunux sterilizzati b'mod xieraq, jistgħu joħolqu riskju sinifikanti għall-pazjenti billi jittrasferixxu batterji, viruses u mikro-organiżmi oħra ta 'ħsara.Biex tiġi żgurata s-sigurtà tal-apparat mediku, il-manifatturi għandhom jaderixxu ma 'protokolli stretti ta' sterilizzazzjoni.F'dan l-artikolu, ser niddiskutu t-tliet livelli ta 'sterilità ta' apparat mediku, il-meded korrispondenti tagħhom, u l-istandards internazzjonali li jiddefinixxuhom.Se nesploraw ukoll il-benefiċċji ta 'kull livell u kif jiżguraw is-sigurtà tal-apparat mediku.
X'inhuma t-tliet livelli ta 'sterilità?
It-tliet livelli ta’ sterilità tal-apparat mediku huma:
Sterili: Apparat sterili huwa ħieles mill-mikro-organiżmi vijabbli kollha, inklużi batterji, viruses, fungi, u spori.L-isterilizzazzjoni tinkiseb permezz ta 'varjetà ta' metodi, inkluż fwar, gass tal-ossidu tal-etilene, u radjazzjoni.
Diżinfezzjoni ta 'livell għoli: Apparat li jgħaddi minn diżinfezzjoni ta' livell għoli huwa ħieles mill-mikro-organiżmi kollha ħlief għal numru żgħir ta 'spori batterjali.Diżinfezzjoni ta 'livell għoli tinkiseb permezz ta' diżinfettanti kimiċi jew taħlita ta 'diżinfettanti kimiċi u metodi fiżiċi bħas-sħana.
Diżinfezzjoni ta 'livell intermedju: Apparat li jgħaddi minn diżinfezzjoni ta' livell intermedju huwa ħieles mill-biċċa l-kbira tal-mikro-organiżmi, inklużi batterji, viruses u fungi.Id-diżinfezzjoni ta' livell intermedju tinkiseb permezz ta' diżinfettanti kimiċi.
Standards internazzjonali għad-definizzjoni ta' tliet livelli ta' sterilità
L-istandard internazzjonali li jiddefinixxi t-tliet livelli ta 'sterilizzazzjoni ta' apparat mediku huwa ISO 17665. ISO 17665 jispeċifika r-rekwiżiti għall-iżvilupp, il-validazzjoni u l-kontroll ta 'rutina ta' proċess ta 'sterilizzazzjoni għal apparat mediku.Jipprovdi wkoll gwida dwar l-għażla tal-metodu ta 'sterilizzazzjoni xieraq ibbażat fuq il-materjal, id-disinn u l-użu maħsub tal-apparat.
Liema firxiet jikkorrispondu t-tliet livelli ta 'sterilità?
Il-firxiet tat-tliet livelli ta 'sterilità tal-apparat mediku huma:
Sterili: Apparat sterili għandu livell ta 'assigurazzjoni ta' sterilità (SAL) ta '10^-6, li jfisser li hemm ċans wieħed f'miljun li mikroorganiżmu vijabbli jkun preżenti fuq l-apparat wara l-isterilizzazzjoni.
Diżinfezzjoni ta 'livell għoli: Apparat li jgħaddi minn diżinfezzjoni ta' livell għoli għandu tnaqqis fil-log ta 'mill-inqas 6, li jfisser li n-numru ta' mikro-organiżmi fuq l-apparat jitnaqqas b'fattur ta 'miljun.
Diżinfezzjoni ta 'livell intermedju: Apparat li jgħaddi minn diżinfezzjoni ta' livell intermedju għandu tnaqqis fil-log ta 'mill-inqas 4, li jfisser li n-numru ta' mikro-organiżmi fuq l-apparat jitnaqqas b'fattur ta 'għaxart elef.
Benefiċċji ta 'tliet livelli ta' sterilità
It-tliet livelli ta 'sterilità ta' apparat mediku jiżguraw li l-apparat mediku jkun ħieles minn mikro-organiżmi ta 'ħsara, u jnaqqas ir-riskju ta' infezzjoni u kontaminazzjoni inkroċjata.Apparat sterili jintuża għal proċeduri invażivi, bħal kirurġiji, fejn kwalunkwe kontaminazzjoni tista 'tikkawża infezzjonijiet severi.Diżinfezzjoni ta 'livell għoli tintuża għal apparati semi-kritiċi, bħal endoskopji, li jiġu f'kuntatt ma' membrani mukużi iżda ma jippenetrawx minnhom.Id-diżinfezzjoni ta 'livell intermedju tintuża għal apparati mhux kritiċi, bħal pulzieri tal-pressjoni tad-demm, li jiġu f'kuntatt ma' ġilda intatta.Bl-użu ta 'livelli xierqa ta' sterilizzazzjoni, professjonisti mediċi jistgħu jiżguraw li l-pazjenti huma protetti minn mikro-organiżmi ta 'ħsara.
Sommarju
Fil-qosor, it-tliet livelli ta 'sterilità tal-apparat mediku huma sterili, diżinfezzjoni ta' livell għoli, u diżinfezzjoni ta 'livell intermedju.Dawn il-livelli jiżguraw li l-apparat mediku jkun ħieles minn mikro-organiżmi ta 'ħsara u jnaqqsu r-riskju ta' infezzjoni u kontaminazzjoni inkroċjata.ISO 17665 huwa l-istandard internazzjonali li jiddefinixxi r-rekwiżiti għall-iżvilupp, il-validazzjoni u l-kontroll ta 'rutina ta' proċess ta 'sterilizzazzjoni għal apparat mediku.Il-firxiet tat-tliet livelli ta 'sterilità jikkorrispondu għal SAL ta' 10^-6 għal apparat sterili, tnaqqis log ta 'mill-inqas 6 għal diżinfezzjoni ta' livell għoli, u tnaqqis log ta 'mill-inqas 4 għal diżinfettar ta' livell intermedju.Billi jaderixxu għal livelli xierqa ta 'sterilizzazzjoni, il-professjonisti mediċi jistgħu jiżguraw li l-pazjenti huma protetti minn mikro-organiżmi ta' ħsara, u l-apparat mediku huwa sigur biex jintuża.
