चिकित्सा उपकरणहरूमा भेन्टिलेटरहरूको उचित कीटाणुशोधनले बिरामीको सुरक्षा सुनिश्चित गर्न र संक्रमण फैलिनबाट रोक्न महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छ।

विभिन्न देशहरू र स्वास्थ्य सेवा उद्योगहरूले श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरहरूको कीटाणुशोधन सम्बन्धी विशेष आवश्यकताहरू र नियमहरू स्थापना गरेका छन्।यस लेखले चीन र अन्य विकसित देशहरूमा ध्यान केन्द्रित गर्दै विभिन्न राष्ट्रहरूले तय गरेका दिशानिर्देशहरू र मापदण्डहरू अन्वेषण गर्ने उद्देश्य राखेको छ।यी नियमहरू बुझेर, स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरूले श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरहरूको प्रभावकारी कीटाणुशोधन सुनिश्चित गर्न र बिरामी हेरचाहको उच्च स्तर कायम राख्न सक्छन्।

1. चीन मा कीटाणुशोधन आवश्यकताहरु

चीनमा, श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरहरूको कीटाणुशोधन आवश्यकताहरू राष्ट्रिय स्वास्थ्य आयोग (NHC) र बजार नियमनका लागि राज्य प्रशासन (SAMR) द्वारा विनियमित छन्।NHC द्वारा जारी गरिएको "स्वास्थ्य सेवा सेटिङहरूमा कीटाणुशोधनका लागि दिशानिर्देशहरू" ले श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरहरू सहित चिकित्सा उपकरणहरूलाई कीटाणुशोधनका लागि विस्तृत निर्देशनहरू प्रदान गर्दछ।यी दिशानिर्देशहरू अनुसार, कीटाणुशोधन प्रक्रियाले पूर्णता, प्रभावकारिता र सुरक्षाका सिद्धान्तहरू पालना गर्नुपर्छ।दिशानिर्देशहरूले सिफारिस गरिएका कीटाणुनाशकहरू, एक्सपोजर समय, र कीटाणुशोधन प्रक्रियाको क्रममा उचित हावा चल्ने पनि निर्दिष्ट गर्दछ।

यसबाहेक, SAMR ले "चिकित्सा उपकरणहरू - गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीहरू - नियामक उद्देश्यका लागि आवश्यकताहरू" (YY/T 0287) र "मेडिकल उपकरणहरू - चिकित्सा उपकरणहरूमा जोखिम व्यवस्थापनको आवेदन" (YY/T 0466.1) जस्ता मापदण्डहरूको कार्यान्वयनको निरीक्षण गर्दछ। )।यी मापदण्डहरूले श्वासप्रश्वासका भेन्टिलेटरहरूले गुणस्तरीय आवश्यकताहरू पूरा गरेको र प्रयोग गर्नुअघि राम्रोसँग कीटाणुरहित भएको सुनिश्चित गर्दछ।

2. संयुक्त राज्य अमेरिका मा आवश्यकताहरु

संयुक्त राज्यमा, खाद्य र औषधि प्रशासन (FDA) ले श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरहरूको कीटाणुशोधनका लागि निर्देशन र नियमहरू प्रदान गर्दछ।FDA को "उद्योग र FDA कर्मचारीहरूका लागि मार्गनिर्देशन - स्वास्थ्य हेरचाह सेटिङहरूमा मेडिकल उपकरणहरू प्रशोधन गर्दै: प्रमाणीकरण विधिहरू र लेबलिङ" अनुसार, श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरहरूले उनीहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिता सुनिश्चित गर्न एक मान्य पुन: प्रशोधन प्रक्रियाबाट गुज्रनुपर्छ।

थप रूपमा, एसोसिएसन फर द एडभान्समेन्ट अफ मेडिकल इन्स्ट्रुमेन्टेसन (AAMI) ले "ANSI/AAMI ST79:2017 - स्वास्थ्य हेरचाह सुविधाहरूमा स्टीम स्टेरिलाइजेशन र स्टेरिलिटी एश्योरेन्सको लागि व्यापक गाइड" जस्ता मापदण्डहरू प्रकाशित गर्दछ।यस मानकले स्वास्थ्य सेवासँग सम्बन्धित संक्रमणहरू रोक्नको लागि श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरहरू सहित चिकित्सा उपकरणहरूको कीटाणुशोधन र नसबंदीको लागि उत्तम अभ्यासहरूको रूपरेखा दिन्छ।

3. युरोपेली आवश्यकताहरू

युरोपमा, श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरहरूको कीटाणुशोधन आवश्यकताहरू मानकीकरणका लागि यूरोपीयन समिति (CEN) र युरोपेली औषधि एजेन्सी (EMA) द्वारा शासित छन्।CEN ले मानक "EN ISO 17664: 2017 - चिकित्सा उपकरणहरूको स्टेरिलाइजेशन - पुन: निर्माण योग्य मेडिकल उपकरणहरूको प्रशोधनका लागि निर्माताद्वारा उपलब्ध गराइने जानकारी" चिकित्सा उपकरणहरूको कीटाणुशोधनका लागि निर्देशनहरू प्रदान गर्न निर्माताहरूलाई मार्गदर्शन गर्न विकास गरेको छ।

यसबाहेक, EMA ले श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरहरू सहित चिकित्सा उपकरणहरूको कीटाणुशोधनका लागि दिशानिर्देश र नियमहरू प्रदान गर्दछ।EMA द्वारा जारी गरिएको "चिकित्सा उपकरणहरूको गुणस्तर, सुरक्षा र प्रभावकारिताको दिशानिर्देश" ले बिरामीको सुरक्षा र उपकरण प्रभावकारिता सुनिश्चित गर्न उचित कीटाणुशोधन प्रक्रियाहरूको महत्त्वलाई जोड दिन्छ।

श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरका लागि कीटाणुशोधन आवश्यकताहरू र नियमहरू विभिन्न देशहरूमा भिन्न हुन्छन्, जसले बिरामीको सुरक्षा र संक्रमण नियन्त्रणको लागि अन्तर्राष्ट्रिय प्रतिबद्धता झल्काउँछ।चीनमा, राष्ट्रिय स्वास्थ्य आयोग र बजार नियमनका लागि राज्य प्रशासनले श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरहरू सहित चिकित्सा उपकरणहरूको कीटाणुशोधनका लागि दिशानिर्देश र मापदण्डहरू प्रदान गर्दछ।संयुक्त राज्यमा, खाद्य र औषधि प्रशासन र चिकित्सा उपकरणको उन्नतिको लागि संघले दिशानिर्देश र मापदण्डहरू स्थापना गर्न मुख्य भूमिका खेल्छ।युरोपमा, मानकीकरणका लागि युरोपेली समिति र युरोपेली औषधि एजेन्सीले उनीहरूको नियमहरू मार्फत चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिता सुनिश्चित गर्दछ।

यी आवश्यकताहरू र नियमहरूको पालना गरेर, स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरूले सुरक्षित र बाँझ वातावरण कायम गर्न, स्वास्थ्य सेवा-सम्बन्धित संक्रमणहरूको जोखिम कम गर्न, र श्वासप्रश्वास भेन्टिलेटरहरूको इष्टतम कार्य सुनिश्चित गर्न सक्छन्।स्वास्थ्य सेवा सुविधाहरूको लागि बिरामीहरूलाई उत्कृष्ट सम्भावित हेरचाह प्रदान गर्न नवीनतम दिशानिर्देशहरू र मापदण्डहरूसँग अद्यावधिक रहनु महत्त्वपूर्ण छ।

याद गर्नुहोस्, उचित कीटाणुशोधन अभ्यासहरूले बिरामीहरूलाई मात्र सुरक्षा गर्दैन तर विश्वव्यापी स्वास्थ्य सेवा प्रणालीहरूको समग्र सफलतामा पनि योगदान पुर्‍याउँछ।