अन्तर्राष्ट्रिय मानक, दायरा, र लाभहरूको लागि एक व्यापक गाइड

चिकित्सा उपकरणहरूले स्वास्थ्य सेवामा महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छन्, डाक्टरहरूलाई बिरामीहरूको निदान, उपचार र निगरानी गर्न मद्दत गर्दछ।यद्यपि, जब चिकित्सा उपकरणहरू उचित रूपमा बाँझिएको छैन, तिनीहरूले हानिकारक ब्याक्टेरिया, भाइरस र अन्य सूक्ष्मजीवहरू स्थानान्तरण गरेर बिरामीहरूलाई महत्त्वपूर्ण जोखिम निम्त्याउन सक्छन्।चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षा सुनिश्चित गर्न, निर्माताहरूले कडा नसबंदी प्रोटोकलहरूको पालना गर्नुपर्छ।यस लेखमा, हामी चिकित्सा उपकरण बाँझोपनका तीन स्तरहरू, तिनीहरूको सम्बन्धित दायराहरू, र तिनीहरूलाई परिभाषित गर्ने अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरूबारे छलफल गर्नेछौं।हामी प्रत्येक स्तरका फाइदाहरू र तिनीहरूले चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षा कसरी सुनिश्चित गर्छन् भनेर पनि अन्वेषण गर्नेछौं।

बाँझोपन को तीन स्तर के हो?

चिकित्सा उपकरण बाँझपन को तीन स्तर हो:

जीवाणुरहित: एक बाँझ यन्त्र ब्याक्टेरिया, भाइरस, फंगी, र बीजाणुहरू सहित सबै व्यवहार्य सूक्ष्मजीवहरूबाट मुक्त हुन्छ।स्टीम, इथिलीन अक्साइड ग्यास, र विकिरण सहित विभिन्न विधिहरू मार्फत नसबंदी हासिल गरिन्छ।

उच्च स्तरको कीटाणुशोधन: उच्च स्तरको कीटाणुशोधन गर्ने यन्त्र थोरै ब्याक्टेरियल स्पोरहरू बाहेक सबै सूक्ष्मजीवहरूबाट मुक्त हुन्छ।उच्च स्तरको कीटाणुशोधन रासायनिक कीटाणुनाशकहरू वा रासायनिक कीटाणुनाशकहरूको संयोजन र ताप जस्ता भौतिक विधिहरू मार्फत हासिल गरिन्छ।

मध्यवर्ती स्तरको कीटाणुशोधन: मध्यवर्ती स्तरको कीटाणुशोधन गर्ने यन्त्र ब्याक्टेरिया, भाइरस र फङ्गस लगायत अधिकांश सूक्ष्मजीवहरूबाट मुक्त हुन्छ।मध्यवर्ती स्तरको कीटाणुशोधन रासायनिक कीटाणुनाशकहरू मार्फत प्राप्त गरिन्छ।

बाँझपन को तीन स्तर को परिभाषा को लागी अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्ड

अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्ड जसले चिकित्सा उपकरण नसबंदीको तीन स्तरहरू परिभाषित गर्दछ ISO 17665 हो। ISO 17665 ले चिकित्सा उपकरणहरूको लागि नसबंदी प्रक्रियाको विकास, प्रमाणीकरण र नियमित नियन्त्रणका लागि आवश्यकताहरू निर्दिष्ट गर्दछ।यसले यन्त्रको सामग्री, डिजाइन, र अभिप्रेत प्रयोगको आधारमा उपयुक्त नसबंदी विधि चयन गर्न निर्देशन पनि प्रदान गर्दछ।

बाँझोपनका तीन तहहरू कुन दायराहरूसँग मेल खान्छ?

चिकित्सा उपकरण बाँझपन को तीन स्तर को दायरा हो:

बाँझ: एक बाँझ यन्त्रमा 10^-6 को एक बाँझपन आश्वासन स्तर (SAL) छ, जसको मतलब त्यहाँ एक लाखमा एक सम्भावना छ कि बाँझीकरण पछि उपकरणमा एक व्यवहार्य सूक्ष्मजीव उपस्थित छ।

उच्च स्तरको कीटाणुशोधन: उच्च स्तरको कीटाणुशोधन गर्ने यन्त्रमा कम्तिमा 6 को लग घटाइन्छ, जसको मतलब उपकरणमा सूक्ष्मजीवहरूको संख्या एक मिलियनको कारकले घटेको छ।

मध्यवर्ती स्तरको कीटाणुशोधन: मध्यवर्ती स्तरको कीटाणुशोधन गर्ने यन्त्रमा कम्तिमा 4 को लग घटाइन्छ, जसको मतलब उपकरणमा सूक्ष्मजीवहरूको संख्या दस हजारको कारकले घटाइन्छ।

बाँझपन को तीन स्तर को लाभ

चिकित्सा उपकरण बाँझपनका तीन तहहरूले चिकित्सा उपकरणहरू हानिकारक सूक्ष्मजीवहरूबाट मुक्त छन्, संक्रमण र क्रस-प्रदूषणको जोखिमलाई कम गर्ने सुनिश्चित गर्दछ।जीवाणुरहित यन्त्रहरू आक्रामक प्रक्रियाहरूका लागि प्रयोग गरिन्छ, जस्तै शल्यक्रियाहरू, जहाँ कुनै पनि प्रदूषणले गम्भीर संक्रमणहरू निम्त्याउन सक्छ।उच्च स्तरको कीटाणुशोधन अर्ध-महत्वपूर्ण यन्त्रहरू जस्तै एन्डोस्कोपहरूका लागि प्रयोग गरिन्छ, जुन श्लेष्म झिल्लीसँग सम्पर्कमा आउँछ तर तिनीहरूलाई छिर्न सक्दैन।मध्यवर्ती स्तरको कीटाणुशोधन गैर-महत्वपूर्ण उपकरणहरूको लागि प्रयोग गरिन्छ, जस्तै रक्तचाप कफहरू, जो अक्षुण्ण छालाको सम्पर्कमा आउँछन्।नसबंदीको उपयुक्त स्तरहरू प्रयोग गरेर, चिकित्सा पेशेवरहरूले बिरामीहरूलाई हानिकारक सूक्ष्मजीवहरूबाट सुरक्षित छन् भनी सुनिश्चित गर्न सक्छन्।

सारांश

संक्षेपमा, चिकित्सा उपकरण बाँझपनका तीन स्तरहरू बाँझ, उच्च-स्तर कीटाणुशोधन, र मध्यवर्ती-स्तर कीटाणुशोधन हुन्।यी स्तरहरूले सुनिश्चित गर्दछ कि चिकित्सा उपकरणहरू हानिकारक सूक्ष्मजीवहरूबाट मुक्त छन् र संक्रमण र क्रस-प्रदूषणको जोखिम कम गर्दछ।ISO 17665 एक अन्तर्राष्ट्रिय मानक हो जसले चिकित्सा उपकरणहरूको लागि नसबंदी प्रक्रियाको विकास, प्रमाणीकरण र नियमित नियन्त्रणको आवश्यकताहरू परिभाषित गर्दछ।बाँझपनका तीन तहको दायरा बाँझ यन्त्रहरूका लागि 10^-6 को SAL, उच्च-स्तर कीटाणुशोधनका लागि कम्तिमा 6 को लग कटौती, र मध्यवर्ती-स्तर कीटाणुशोधनका लागि कम्तिमा 4 को लग कटौतीसँग मेल खान्छ।नसबंदीको उपयुक्त स्तरहरूको पालना गरेर, चिकित्सा पेशेवरहरूले बिरामीहरूलाई हानिकारक सूक्ष्मजीवहरूबाट सुरक्षित छन् र चिकित्सा उपकरणहरू प्रयोग गर्न सुरक्षित छन् भनी सुनिश्चित गर्न सक्छन्।