En omfattende guide til internasjonale standarder, rekkevidder og fordeler
Medisinsk utstyr spiller en kritisk rolle i helsevesenet, og hjelper leger med å diagnostisere, behandle og overvåke pasienter.Men når medisinsk utstyr ikke er riktig sterilisert, kan det utgjøre en betydelig risiko for pasienter ved å overføre skadelige bakterier, virus og andre mikroorganismer.For å sikre sikkerheten til medisinsk utstyr, må produsenter overholde strenge steriliseringsprotokoller.I denne artikkelen vil vi diskutere de tre nivåene av sterilitet for medisinsk utstyr, deres tilsvarende områder og de internasjonale standardene som definerer dem.Vi vil også utforske fordelene med hvert nivå og hvordan de sikrer sikkerheten til medisinsk utstyr.
Hva er de tre sterilitetsnivåene?
De tre nivåene av sterilitet for medisinsk utstyr er:
Steril: En steril enhet er fri for alle levedyktige mikroorganismer, inkludert bakterier, virus, sopp og sporer.Sterilisering oppnås gjennom en rekke metoder, inkludert damp, etylenoksidgass og stråling.
Høynivådesinfeksjon: En enhet som gjennomgår høynivådesinfeksjon er fri for alle mikroorganismer bortsett fra et lite antall bakteriesporer.Desinfeksjon på høyt nivå oppnås gjennom kjemiske desinfeksjonsmidler eller en kombinasjon av kjemiske desinfeksjonsmidler og fysiske metoder som varme.
Desinfeksjon på middels nivå: En enhet som gjennomgår desinfeksjon på middels nivå er fri for de fleste mikroorganismer, inkludert bakterier, virus og sopp.Desinfeksjon på middels nivå oppnås gjennom kjemiske desinfeksjonsmidler.
Internasjonale standarder for definisjon av tre sterilitetsnivåer
Den internasjonale standarden som definerer de tre nivåene for sterilisering av medisinsk utstyr er ISO 17665. ISO 17665 spesifiserer kravene for utvikling, validering og rutinekontroll av en steriliseringsprosess for medisinsk utstyr.Den gir også veiledning om valg av riktig steriliseringsmetode basert på enhetens materiale, design og tiltenkte bruk.
Hvilke områder tilsvarer de tre sterilitetsnivåene?
Områdene for de tre nivåene av sterilitet for medisinsk utstyr er:
Steril: En steril enhet har et sterilitetsgarantinivå (SAL) på 10^-6, noe som betyr at det er én på en million sjanse for at en levedyktig mikroorganisme er tilstede på enheten etter sterilisering.
Høynivådesinfeksjon: En enhet som gjennomgår høynivådesinfeksjon har en loggreduksjon på minst 6, noe som betyr at antall mikroorganismer på enheten reduseres med en faktor på én million.
Mellomnivådesinfeksjon: Et apparat som gjennomgår mellomnivådesinfeksjon har en loggreduksjon på minst 4, noe som betyr at antall mikroorganismer på apparatet reduseres med en faktor ti tusen.
Fordeler med tre sterilitetsnivåer
De tre nivåene av sterilitet for medisinsk utstyr sikrer at medisinsk utstyr er fritt for skadelige mikroorganismer, noe som reduserer risikoen for infeksjon og krysskontaminering.Sterile enheter brukes til invasive prosedyrer, for eksempel operasjoner, der enhver forurensning kan forårsake alvorlige infeksjoner.Høynivådesinfeksjon brukes til semi-kritiske enheter, som endoskoper, som kommer i kontakt med slimhinner, men som ikke trenger gjennom dem.Desinfeksjon på middels nivå brukes til ikke-kritiske enheter, for eksempel blodtrykksmansjetter, som kommer i kontakt med intakt hud.Ved å bruke passende steriliseringsnivåer kan medisinske fagfolk sikre at pasienter er beskyttet mot skadelige mikroorganismer.
Sammendrag
Oppsummert er de tre sterilitetsnivåene for medisinsk utstyr steril, høynivådesinfeksjon og middelsnivådesinfeksjon.Disse nivåene sikrer at medisinsk utstyr er fri for skadelige mikroorganismer og reduserer risikoen for infeksjon og krysskontaminering.ISO 17665 er den internasjonale standarden som definerer kravene til utvikling, validering og rutinekontroll av en steriliseringsprosess for medisinsk utstyr.Områdene for de tre sterilitetsnivåene tilsvarer en SAL på 10^-6 for sterile enheter, en logreduksjon på minst 6 for høynivådesinfeksjon og en logreduksjon på minst 4 for middels desinfisering.Ved å overholde passende steriliseringsnivåer, kan medisinske fagfolk sikre at pasienter er beskyttet mot skadelige mikroorganismer, og medisinsk utstyr er trygt å bruke.
