ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣରେ ଭେଣ୍ଟିଲେଟରର ସଠିକ୍ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ରୋଗୀର ନିରାପତ୍ତାକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଏବଂ ସଂକ୍ରମଣ ବିସ୍ତାରକୁ ରୋକିବାରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଥାଏ |

ବିଭିନ୍ନ ଦେଶ ଏବଂ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ଶିଳ୍ପଗୁଡିକ ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟରଗୁଡିକର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ସମ୍ବନ୍ଧରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ନିୟମାବଳୀ ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିଛନ୍ତି |ଚୀନ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ବିକଶିତ ଦେଶ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଇ ବିଭିନ୍ନ ରାଷ୍ଟ୍ର ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଦ୍ଧେଶିତ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ମାନକ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରିବାକୁ ଏହି ଆର୍ଟିକିଲ୍ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛି।ଏହି ନିୟମାବଳୀକୁ ବୁ By ିବା ଦ୍ health ାରା, ସ୍ care ାସ୍ଥ୍ୟ ଚିକିତ୍ସାଧିକାରୀମାନେ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟରର ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିପାରିବେ ଏବଂ ରୋଗୀ ସେବାର ଏକ ଉଚ୍ଚ ମାନ ବଜାୟ ରଖିପାରିବେ |

1. ଚାଇନାରେ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା |

ଚାଇନାରେ, ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟର ପାଇଁ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ଜାତୀୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଆୟୋଗ (NHC) ଏବଂ ମାର୍କେଟ ରେଗୁଲେସନ୍ (SAMR) ଦ୍ୱାରା ନିୟନ୍ତ୍ରିତ |NHC ଦ୍ issued ାରା ଜାରି କରାଯାଇଥିବା “ସ୍ care ାସ୍ଥ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ସେଟିଂସମୂହରେ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ” ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟର ସମେତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣକୁ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ପାଇଁ ବିସ୍ତୃତ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ।ଏହି ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ, ନିରାକରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପୁଙ୍ଖାନୁପୁଙ୍ଖତା, କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତାର ନୀତି ଅନୁସରଣ କରିବା ଉଚିତ୍ |ଗାଇଡଲାଇନରେ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଥିବା ଡିଜେନ୍ଫେକ୍ଟାଣ୍ଟ, ଏକ୍ସପୋଜର ସମୟ ଏବଂ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ ଉପଯୁକ୍ତ ଭେଣ୍ଟିଲେସନ୍ ମଧ୍ୟ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରାଯାଇଛି |

ଅଧିକନ୍ତୁ, SAMR ମାନାଙ୍କ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ତଦାରଖ କରେ ଯେପରିକି “ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ - ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ସିଷ୍ଟମ୍ - ନିୟାମକ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା” (YY / T 0287) ଏବଂ “ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ - ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସରେ ରିସ୍କ୍ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ୍ର ପ୍ରୟୋଗ” (YY / T 0466.1) | )ଏହି ମାନକ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟରଗୁଡିକ ଗୁଣାତ୍ମକ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର ପୂର୍ବରୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଡିଜେନ୍ସିଫିକ୍ ହୁଏ |

2. ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ଆବଶ୍ୟକତା |

ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ, ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟରଗୁଡିକର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ନିୟମାବଳୀ ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ |FDA ର “ଶିଳ୍ପ ଏବଂ FDA କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ମାର୍ଗଦର୍ଶିକା - ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ସେଟିଂସମୂହରେ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ: ବ id ଧତା ପ୍ରଣାଳୀ ଏବଂ ଲେବଲ୍” ଅନୁଯାୟୀ, ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟରଗୁଡିକ ସେମାନଙ୍କର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଏକ ବ valid ଧ ପୁନ oc ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅତିକ୍ରମ କରିବା ଉଚିତ୍ |

ଏହା ସହିତ, ଆସୋସିଏସନ୍ ଫର ଆଡଭାନ୍ସମେଣ୍ଟ୍ ଅଫ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଇନଷ୍ଟ୍ରୁମେଣ୍ଟେସନ୍ (AAMI) ମାନକ ପ୍ରକାଶ କରେ ଯେପରିକି “ANSI / AAMI ST79: 2017 - ସ୍ Care ାସ୍ଥ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକରେ ଷ୍ଟିମ୍ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ଏବଂ ଷ୍ଟେରିଲିଟି ଆସୁରାନ୍ସ ପାଇଁ ବିସ୍ତୃତ ଗାଇଡ୍।”ଏହି ମାନକ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ସହ ଜଡିତ ସଂକ୍ରମଣକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟର ସମେତ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଏବଂ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ପାଇଁ ସର୍ବୋତ୍ତମ ଅଭ୍ୟାସକୁ ବର୍ଣ୍ଣନା କରିଛି |

3. ୟୁରୋପୀୟ ଆବଶ୍ୟକତା |

ୟୁରୋପରେ, ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟର ପାଇଁ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ୟୁରୋପୀୟ କମିଟି ଫର୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡାଇଜେସନ୍ (CEN) ଏବଂ ୟୁରୋପୀୟ ମେଡିସିନ୍ ଏଜେନ୍ସି (EMA) ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ |CEN ମାନକ “EN ISO 17664: 2017 - ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ର ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ - ରିସର୍ଟିଲାଇଜେବଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦକ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଦାନ କରାଯିବାକୁ ସୂଚନା” ବିକଶିତ କରିଛି ଯାହାକି ଉତ୍ପାଦକମାନଙ୍କୁ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଦେବ |

ଅଧିକନ୍ତୁ, ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟର ସମେତ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ପାଇଁ EMA ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ନିୟମାବଳୀ ପ୍ରଦାନ କରେ |EMA ଦ୍ issued ାରା ଜାରି କରାଯାଇଥିବା “ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣର ଗୁଣବତ୍ତା, ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଉପରେ ଗାଇଡଲାଇନ” ରୋଗୀର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ଉପକରଣର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଗୁରୁତ୍ୱ ଉପରେ ଗୁରୁତ୍ୱାରୋପ କରିଛି।

ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟର ପାଇଁ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ନିୟମାବଳୀ ବିଭିନ୍ନ ଦେଶରେ ଭିନ୍ନ ହୋଇଥାଏ, ଯାହା ରୋଗୀର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ସଂକ୍ରମଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ପ୍ରତିବଦ୍ଧତାକୁ ପ୍ରତିଫଳିତ କରିଥାଏ |ଚାଇନାରେ, ଜାତୀୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଆୟୋଗ ଏବଂ ମାର୍କେଟ ରେଗୁଲେସନ୍ ପାଇଁ ରାଜ୍ୟ ପ୍ରଶାସନ ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟର ସମେତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ମାନ ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ।ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ ଏବଂ ଆସୋସିଏସନ୍ ଫର ଆଡଭାନ୍ସମେଣ୍ଟ୍ ଅଫ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଇନଷ୍ଟ୍ରୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଗାଇଡଲାଇନ ଏବଂ ମାନକ ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିବାରେ ପ୍ରମୁଖ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଥାଏ |ୟୁରୋପରେ, ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡାଇଜେସନ୍ ପାଇଁ ୟୁରୋପୀୟ କମିଟି ଏବଂ ୟୁରୋପୀୟ ମେଡିସିନ୍ ଏଜେନ୍ସି ସେମାନଙ୍କ ନିୟମାବଳୀ ମାଧ୍ୟମରେ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତି |

ଏହି ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ନିୟମାବଳୀକୁ ପାଳନ କରି ସ୍ care ାସ୍ଥ୍ୟ ଚିକିତ୍ସାଧିକାରୀମାନେ ଏକ ନିରାପଦ ଏବଂ ନିରାଶ୍ରୟ ପରିବେଶ ବଜାୟ ରଖିପାରିବେ, ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ସହ ଜଡିତ ସଂକ୍ରମଣର ବିପଦକୁ କମ୍ କରିପାରିବେ ଏବଂ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଭେଣ୍ଟିଲେଟରର ସର୍ବୋତ୍ତମ କାର୍ଯ୍ୟକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିପାରିବେ।ରୋଗୀଙ୍କୁ ସର୍ବୋତ୍ତମ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଯୋଗାଇବା ପାଇଁ ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ମାନକ ସହିତ ଅଦ୍ୟତନ ହେବା ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ପାଇଁ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ |

ମନେରଖନ୍ତୁ, ଉପଯୁକ୍ତ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଅଭ୍ୟାସ କେବଳ ରୋଗୀଙ୍କୁ ସୁରକ୍ଷା ଦେଇନଥାଏ ବରଂ ବିଶ୍ worldwide ବ୍ୟାପୀ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବ୍ୟବସ୍ଥାର ସାମଗ୍ରିକ ସଫଳତା ପାଇଁ ମଧ୍ୟ ସହାୟକ ହୋଇଥାଏ |