ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଷ୍ଟେରିଲିଟିର ତିନି ସ୍ତର ବୁିବା |

4

ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ, ପରିସର, ଏବଂ ଲାଭ ପାଇଁ ଏକ ବିସ୍ତୃତ ଗାଇଡ୍ |

ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବାରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଥାଏ, ଡାକ୍ତରମାନଙ୍କୁ ରୋଗୀମାନଙ୍କର ନିରାକରଣ, ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ତଦାରଖ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିଥାଏ |ଅବଶ୍ୟ, ଯେତେବେଳେ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ନିର୍ଗତ ହୋଇନଥାଏ, ସେମାନେ କ୍ଷତିକାରକ ଜୀବାଣୁ, ଜୀବାଣୁ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଅଣୁଜୀବ ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରି ରୋଗୀମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ବଡ଼ ବିପଦ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରନ୍ତି |ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ନିରାପତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ, ନିର୍ମାତାମାନେ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ କଡା ନିରୂପଣ ପ୍ରୋଟୋକଲଗୁଡିକ ପାଳନ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |ଏହି ଆର୍ଟିକିଲରେ, ଆମେ ତିନୋଟି ସ୍ତରର ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ, ସେମାନଙ୍କର ଅନୁରୂପ ପରିସର ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ବିଷୟରେ ଆଲୋଚନା କରିବୁ |ଆମେ ମଧ୍ୟ ପ୍ରତ୍ୟେକ ସ୍ତରର ଲାଭ ଏବଂ ସେମାନେ କିପରି ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ନିରାପତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବେ ତାହା ଅନୁସନ୍ଧାନ କରିବୁ |

1 4

ତିନୋଟି ସ୍ତରର ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ କ’ଣ?

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣର ତିନୋଟି ସ୍ତର ହେଉଛି:

ଜୀବାଣୁ: ଜୀବାଣୁ, ଜୀବାଣୁ, କବକ ଏବଂ ସ୍ପୋରସ୍ ସମେତ ସମସ୍ତ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଅଣୁଜୀବରୁ ମୁକ୍ତ ଅଟେ।ବାଷ୍ପ, ଇଥାଇଲନ୍ ଅକ୍ସାଇଡ୍ ଗ୍ୟାସ୍ ଏବଂ ବିକିରଣ ସହିତ ବିଭିନ୍ନ ପଦ୍ଧତି ମାଧ୍ୟମରେ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ହାସଲ ହୁଏ |

ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରୀୟ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍: ଏକ ଡିଭାଇସ୍ ଯାହା ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରୀୟ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଦେଇଥାଏ, ଅଳ୍ପ ସଂଖ୍ୟକ ଜୀବାଣୁ ବ୍ୟତୀତ ସମସ୍ତ ମାଇକ୍ରୋଅର୍ଗାନ୍ସରୁ ମୁକ୍ତ ଅଟେ |ରାସାୟନିକ ଡିଜେନ୍ଫେକ୍ଟାଣ୍ଟ କିମ୍ବା ରାସାୟନିକ ଡିଜେନ୍ଫେକ୍ଟାଣ୍ଟ ଏବଂ ଉତ୍ତାପ ପରି ଶାରୀରିକ ପଦ୍ଧତିର ମିଶ୍ରଣ ଦ୍ୱାରା ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରୀୟ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ହାସଲ ହୁଏ |

ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ସ୍ତରର ଡିଜେନ୍ଫେକ୍ସନ୍: ଏକ ଉପକରଣ ଯାହା ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ସ୍ତରର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଦେଇଥାଏ, ଜୀବାଣୁ, ଜୀବାଣୁ ଏବଂ କବକ ସମେତ ଅଧିକାଂଶ ଅଣୁଜୀବରୁ ମୁକ୍ତ |ରାସାୟନିକ ଡିଜେନ୍ଫେକ୍ଟାଣ୍ଟ ମାଧ୍ୟମରେ ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ସ୍ତରର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ହାସଲ ହୁଏ |

ତିନୋଟି ସ୍ତରର ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣର ପରିଭାଷା ପାଇଁ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ |

ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରର ମାନକ ଯାହା ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ର ତିନୋଟି ସ୍ତରକୁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରେ ISO 17665. ISO 17665 ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଏକ ନିରାକରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ବିକାଶ, ବ valid ଧତା ଏବଂ ନିୟମିତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରେ |ଏହା ମଧ୍ୟ ଉପକରଣର ସାମଗ୍ରୀ, ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ଉପରେ ଆଧାର କରି ଉପଯୁକ୍ତ ନିରୂପଣ ପଦ୍ଧତି ବାଛିବା ଉପରେ ମାର୍ଗଦର୍ଶନ ପ୍ରଦାନ କରେ |

ତିନୋଟି ସ୍ତରର ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ କେଉଁ ପରିସର ସହିତ ଅନୁରୂପ?

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣର ତିନୋଟି ସ୍ତରର ପରିସର ହେଉଛି:

2 2

ଷ୍ଟେରାଇଲ୍: ଏକ ନିର୍ଜଳ ଉପକରଣରେ 10 ^ -6 ର ଏକ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ନିଶ୍ଚିତତା ସ୍ତର (SAL) ଥାଏ, ଯାହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଏକ ନିୟୁତ ସୁଯୋଗରେ ଗୋଟିଏ ଅଛି ଯେ ନିର୍ଜନନ ପରେ ଡିଭାଇସରେ ଏକ ଜୀବନ୍ତ ଅଣୁଜୀବ ଉପସ୍ଥିତ |

ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରୀୟ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍: ଏକ ଡିଭାଇସ୍ ଯାହା ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରୀୟ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଅତିକ୍ରମ କରେ, ଏହାର ଲଗ୍ ହ୍ରାସ ହୁଏ ଅତି କମରେ 6, ଯାହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଡିଭାଇସରେ ମାଇକ୍ରୋ ଅର୍ଗାନଜୀବ ସଂଖ୍ୟା ଏକ ଲକ୍ଷ କାରଣରୁ କମିଯାଏ |

ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ସ୍ତରର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍: ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ସ୍ତରର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ କରୁଥିବା ଏକ ଉପକରଣରେ ଅତି କମରେ 4 ର ହ୍ରାସ ଘଟିଥାଏ, ଯାହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଯେ ଡିଭାଇସରେ ଥିବା ମାଇକ୍ରୋ ଅର୍ଗାନ୍ସ ସଂଖ୍ୟା ଦଶ ହଜାର ହ୍ରାସ ପାଇଥାଏ |

ତିନୋଟି ସ୍ତରର ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣର ଲାଭ |

3

ତିନୋଟି ସ୍ତରର ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ କ୍ଷତିକାରକ ମାଇକ୍ରୋଅର୍ଗାନ୍ସରୁ ମୁକ୍ତ, ସଂକ୍ରମଣ ଏବଂ କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣର ଆଶଙ୍କା ହ୍ରାସ କରେ |ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡିକ ଆକ୍ରମଣକାରୀ ପ୍ରଣାଳୀ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଯେପରିକି ଅସ୍ତ୍ରୋପଚାର, ଯେଉଁଠାରେ କ any ଣସି ପ୍ରଦୂଷଣ ଗୁରୁତର ସଂକ୍ରମଣର କାରଣ ହୋଇପାରେ |ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଅର୍ଦ୍ଧ-ଜଟିଳ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଯେପରିକି ଏଣ୍ଡୋସ୍କୋପ୍, ଯାହା ଶ୍ ous ାସକ୍ରିୟା ସହିତ ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଆସିଥାଏ କିନ୍ତୁ ସେଗୁଡିକ ଭିତରକୁ ପ୍ରବେଶ କରେ ନାହିଁ |ଅଣ-ଜଟିଳ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ସ୍ତରର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ ଯେପରିକି ରକ୍ତଚାପ କଫ, ଯାହା ଅକ୍ଷୁର୍ଣ୍ଣ ଚର୍ମ ସହିତ ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଆସିଥାଏ |ଉପଯୁକ୍ତ ସ୍ତରର ନିରାକରଣ ବ୍ୟବହାର କରି, ଡାକ୍ତରୀ ବୃତ୍ତିଗତମାନେ ନିଶ୍ଚିତ କରିପାରିବେ ଯେ ରୋଗୀମାନେ କ୍ଷତିକାରକ ମାଇକ୍ରୋଅର୍ଗାନ୍ସରୁ ସୁରକ୍ଷିତ ଅଟନ୍ତି।

ସାରାଂଶ

ସଂକ୍ଷେପରେ, ତିନୋଟି ସ୍ତରର ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ହେଉଛି ନିର୍ଜଳ, ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରୀୟ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ଏବଂ ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ସ୍ତରର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ |ଏହି ସ୍ତରଗୁଡିକ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ କ୍ଷତିକାରକ ଅଣୁଜୀବରୁ ମୁକ୍ତ ଏବଂ ସଂକ୍ରମଣ ଏବଂ କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣର ଆଶଙ୍କା ହ୍ରାସ କରେ |ISO 17665 ହେଉଛି ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ଯାହା ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଏକ ନିରାକରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ବିକାଶ, ବ valid ଧତା ଏବଂ ନିତ୍ୟ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରେ |ତିନୋଟି ସ୍ତରର ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣର ପରିସର, ନିର୍ଜଳ ଉପକରଣ ପାଇଁ 10 ^ -6 ର SAL, ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରୀୟ ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ପାଇଁ ଅତି କମରେ 6 ର ହ୍ରାସ ଏବଂ ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ସ୍ତରର ଡିଜେନ୍ସିଫିକେସନ୍ ପାଇଁ ଅତି କମରେ 4 ର ହ୍ରାସ |ଉପଯୁକ୍ତ ସ୍ତରର ନିରୂପଣକୁ ପାଳନ କରି, ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଫେସନାଲମାନେ ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ କ୍ଷତିକାରକ ମାଇକ୍ରୋଅର୍ଗାନ୍ସରୁ ସୁରକ୍ଷିତ ରଖନ୍ତି ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାର କରିବା ନିରାପଦ ଅଟେ |