ਸਾਹ ਦੀ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਲਈ ਗਲੋਬਲ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮ

微信截图 20230629145327

ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਨਾਂ ਵਿੱਚ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਦੀ ਸਹੀ ਕੀਟਾਣੂ-ਰਹਿਤ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਅਤੇ ਲਾਗ ਦੇ ਫੈਲਣ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦੀ ਹੈ।

ਵੱਖ-ਵੱਖ ਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਉਦਯੋਗਾਂ ਨੇ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਦੇ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਸੰਬੰਧੀ ਖਾਸ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮ ਸਥਾਪਿਤ ਕੀਤੇ ਹਨ।ਇਸ ਲੇਖ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਚੀਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਵਿਕਸਤ ਦੇਸ਼ਾਂ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰਨਾ ਹੈ।ਇਹਨਾਂ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਸਮਝ ਕੇ, ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪੇਸ਼ਾਵਰ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਕੀਟਾਣੂ-ਰਹਿਤ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਦੇ ਉੱਚ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖ ਸਕਦੇ ਹਨ।

1. ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ

ਚੀਨ ਵਿੱਚ, ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਲਈ ਕੀਟਾਣੂ-ਰਹਿਤ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਨੈਸ਼ਨਲ ਹੈਲਥ ਕਮਿਸ਼ਨ (NHC) ਅਤੇ ਸਟੇਟ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਫਾਰ ਮਾਰਕੀਟ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (SAMR) ਦੁਆਰਾ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।NHC ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਗਏ “ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਸੈਟਿੰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਲਈ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼” ਸਾਹ ਦੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਸਮੇਤ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਰੋਗਾਣੂ ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ।ਇਹਨਾਂ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਕੀਟਾਣੂ-ਰਹਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਪੂਰਨਤਾ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਕੀਟਾਣੂਨਾਸ਼ਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੇ ਕੀਟਾਣੂਨਾਸ਼ਕ, ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਸਮਾਂ, ਅਤੇ ਸਹੀ ਹਵਾਦਾਰੀ ਨੂੰ ਵੀ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ।

微信截图 20230427114035

ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, SAMR "ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ - ਕੁਆਲਿਟੀ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਸਿਸਟਮ - ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਲੋੜਾਂ" (YY/T 0287) ਅਤੇ "ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ - ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ" (YY/T 0466.1) ਵਰਗੇ ਮਿਆਰਾਂ ਦੇ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਦਾ ਹੈ। ).ਇਹ ਮਾਪਦੰਡ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸਹੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।

2. ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਲੋੜਾਂ

ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ, ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਦੇ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਲਈ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਅਤੇ ਨਿਯਮ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।FDA ਦੇ "ਉਦਯੋਗ ਅਤੇ FDA ਸਟਾਫ ਲਈ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ - ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਸੈਟਿੰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ: ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਵਿਧੀਆਂ ਅਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ" ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਰੀਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚੋਂ ਗੁਜ਼ਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

微信截图 20230629145327

ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਫਾਰ ਦ ਐਡਵਾਂਸਮੈਂਟ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟਰੂਮੈਂਟੇਸ਼ਨ (AAMI) ਮਾਨਕਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ “ANSI/AAMI ST79:2017 – ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਸਹੂਲਤਾਂ ਵਿੱਚ ਭਾਫ਼ ਨਸਬੰਦੀ ਅਤੇ ਸਟਰੈਲਿਟੀ ਅਸ਼ੋਰੈਂਸ ਲਈ ਵਿਆਪਕ ਗਾਈਡ।”ਇਹ ਮਿਆਰ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ-ਸੰਬੰਧੀ ਲਾਗਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ, ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਸਮੇਤ, ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਕੀਟਾਣੂ-ਰਹਿਤ ਅਤੇ ਨਸਬੰਦੀ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਅਭਿਆਸਾਂ ਦੀ ਰੂਪਰੇਖਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।

3. ਯੂਰਪੀਅਨ ਲੋੜਾਂ

ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ, ਸਾਹ ਦੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਲਈ ਕੀਟਾਣੂ-ਰਹਿਤ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮੇਟੀ ਫਾਰ ਸਟੈਂਡਰਡਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CEN) ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ (EMA) ਦੁਆਰਾ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।CEN ਨੇ ਮਿਆਰੀ “EN ISO 17664:2017 – ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਨਸਬੰਦੀ – ਪੁਨਰ-ਨਿਰਮਾਣਯੋਗ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਜਾਣਕਾਰੀ” ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਲਈ ਹਦਾਇਤਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਹੈ।

ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, EMA ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਸਮੇਤ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਲਈ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਅਤੇ ਨਿਯਮ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।EMA ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਗਈ “ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਬਾਰੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼” ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਸਹੀ ਕੀਟਾਣੂ-ਰਹਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।

 

ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਲਈ ਕੀਟਾਣੂ-ਰਹਿਤ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੱਖੋ-ਵੱਖਰੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਲਾਗ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਈ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ।ਚੀਨ ਵਿੱਚ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਹੈਲਥ ਕਮਿਸ਼ਨ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਲਈ ਰਾਜ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਸਮੇਤ, ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਲਈ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਅਤੇ ਮਾਪਦੰਡ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ।ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ, ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਫਾਰ ਦ ਐਡਵਾਂਸਮੈਂਟ ਆਫ ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸਟਰੂਮੈਂਟੇਸ਼ਨ ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਭੂਮਿਕਾਵਾਂ ਨਿਭਾਉਂਦੇ ਹਨ।ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ, ਮਾਨਕੀਕਰਨ ਲਈ ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮੇਟੀ ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ ਆਪਣੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੁਆਰਾ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ।

ਇਹਨਾਂ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਕੇ, ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪੇਸ਼ਾਵਰ ਇੱਕ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਨਿਰਜੀਵ ਵਾਤਾਵਰਣ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਨਾਲ ਸਬੰਧਿਤ ਲਾਗਾਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਵੈਂਟੀਲੇਟਰਾਂ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਕੰਮ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਸੰਭਵ ਦੇਖਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਸਹੂਲਤਾਂ ਲਈ ਨਵੀਨਤਮ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨਾਲ ਅੱਪਡੇਟ ਰਹਿਣਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ।

ਯਾਦ ਰੱਖੋ, ਸਹੀ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਅਭਿਆਸ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਕਰਦੇ ਹਨ ਬਲਕਿ ਵਿਸ਼ਵ ਭਰ ਵਿੱਚ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਸਫਲਤਾ ਵਿੱਚ ਵੀ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਂਦੇ ਹਨ।

ਸੰਬੰਧਿਤ ਪੋਸਟ