په طبي تجهیزاتو کې د وینټیلیټرونو مناسب غیر منتن کول د ناروغ خوندیتوب تضمین کولو او د انفیکشن خپریدو مخنیوي کې مهم رول لوبوي.
مختلف هیوادونو او د روغتیا پاملرنې صنعتونو د تنفسي وینټیلیټرونو غیر منتن کولو په اړه ځانګړي اړتیاوې او مقررات رامینځته کړي.د دې مقالې موخه د چین او نورو پرمختللو هیوادونو په اړه د مختلفو هیوادونو لخوا ټاکل شوي لارښوونې او معیارونه سپړل دي.د دې مقرراتو په پوهیدو سره ، د روغتیا پاملرنې متخصصین کولی شي د تنفسي وینټیلیټرونو مؤثره غیر منتن کول ډاډمن کړي او د ناروغ پاملرنې لوړ معیار وساتي.
1. په چین کې د غیر منتن کولو اړتیاوې
په چین کې ، د تنفسي وینټیلیټرونو لپاره د غیر منتن کولو اړتیاوې د ملي روغتیا کمیسیون (NHC) او د بازار مقرراتو لپاره د دولتي ادارې (SAMR) لخوا تنظیم کیږي.د NHC لخوا صادر شوي "په روغتیایی پاملرنې ترتیباتو کې د غیر منتن کولو لارښود" د تنفسي وینټیلیټرونو په ګډون د طبي تجهیزاتو غیر منتن کولو لپاره مفصل لارښوونې وړاندې کوي.د دې لارښوونو سره سم، د غیر منتن کولو پروسه باید د بشپړتیا، اغیزمنتیا، او خوندیتوب اصول تعقیب کړي.لارښوونې د غیر منتن کولو پروسې په جریان کې وړاندیز شوي ضد وژونکي ، د افشا کولو وخت ، او مناسب هوا ورکول هم مشخص کوي.
سربیره پردې، SAMR د معیارونو پلي کولو نظارت کوي لکه "طبي وسایل - د کیفیت مدیریت سیسټمونه - د تنظیمي موخو لپاره اړتیاوې" (YY/T 0287) او "طبي وسایل - طبي وسایلو ته د خطر مدیریت پلي کول" (YY/T 0466.1) ).دا معیارونه ډاډ ورکوي چې تنفسي وینټیلیټرونه د کیفیت اړتیاوې پوره کوي او د کارولو دمخه په سمه توګه غیر منتن شوي.
2. په متحده ایالاتو کې اړتیاوې
په متحده ایالاتو کې، د خوړو او درملو اداره (FDA) د تنفسي وینټیلیټرونو غیر منتن کولو لپاره لارښوونې او مقررات چمتو کوي.د FDA په وینا "د صنعت او FDA کارمندانو لپاره لارښود - د روغتیا پاملرنې ترتیباتو کې د طبي وسایلو پروسس کول: د اعتبار کولو میتودونه او لیبلینګ" ، تنفسي وینټیلیټرونه باید د دوی خوندیتوب او موثریت ډاډمن کولو لپاره د اعتبار وړ بیا پروسس کولو پروسې څخه تیر شي.
برسیره پردې، د طبي وسایلو د پرمختګ لپاره ټولنه (AAMI) معیارونه خپروي لکه "ANSI/AAMI ST79: 2017 - د روغتیا پاملرنې تاسیساتو کې د بھاپ تعقیم او نسبیت تضمین لپاره جامع لارښود."دا معیار د روغتیا پاملرنې پورې اړوند انتاناتو مخنیوي لپاره د تنفسي وینټیلیټرونو په شمول د طبي تجهیزاتو غیر منتن کولو او تعقیم کولو غوره عملونه په ګوته کوي.
3. د اروپا اړتیاوې
په اروپا کې ، د تنفسي وینټیلیټرونو لپاره د غیر منتن کولو اړتیاوې د معیاري کولو لپاره د اروپایی کمیټې (CEN) او د اروپا درملو اداره (EMA) لخوا اداره کیږي.CEN معیاري جوړ کړی دی "EN ISO 17664: 2017 - د طبي وسایلو تعقیم کول - معلومات چې د تولید کونکي لخوا د بیا تولید وړ طبي وسایلو پروسس کولو لپاره چمتو کیږي" ترڅو تولید کونکو ته د طبي وسایلو غیر منتن کولو لارښوونې چمتو کولو کې لارښود کړي.
سربیره پردې ، EMA د تنفسي وینټیلیټرونو په شمول د طبي وسایلو غیر منتن کولو لپاره لارښوونې او مقررات چمتو کوي.د EMA لخوا صادر شوی "د طبي وسایلو کیفیت، خوندیتوب او اغیزمنتوب لارښود" د ناروغ خوندیتوب او د وسیلو اغیزمنتوب ډاډمن کولو لپاره د غیر منتن کولو مناسبو پروسو په اهمیت ټینګار کوي.
د تنفسي وینټیلیټرونو لپاره د غیر منتن کولو اړتیاوې او مقررات په مختلفو هیوادونو کې توپیر لري، د ناروغ خوندیتوب او د انفیکشن کنټرول لپاره نړیواله ژمنتیا منعکس کوي.په چین کې ، د روغتیا ملي کمیسیون او د بازار مقرراتو ریاست اداره د تنفسي وینټیلیټرونو په ګډون د طبي تجهیزاتو غیر منتن کولو لپاره لارښوونې او معیارونه چمتو کوي.په متحده ایالاتو کې، د خوړو او درملو اداره او د طبي وسایلو پرمختګ لپاره ټولنه د لارښوونو او معیارونو په جوړولو کې کلیدي رول لوبوي.په اروپا کې ، د معیاري کولو اروپایی کمیټه او د اروپا درملو اداره د دوی مقرراتو له لارې د طبي وسایلو خوندیتوب او مؤثریت تضمینوي.
د دې اړتیاو او مقرراتو په مراعت کولو سره، د روغتیا پاملرنې متخصصین کولی شي خوندي او باثباته چاپیریال وساتي، د روغتیا پاملرنې پورې تړلې انتاناتو خطر کم کړي، او د تنفسي وینټیلیټرونو غوره فعالیت ډاډمن کړي.دا د روغتیا پاملرنې تاسیساتو لپاره خورا مهم دی چې د وروستي لارښودونو او معیارونو سره تازه پاتې شي ترڅو ناروغانو ته غوره ممکنه پاملرنه چمتو کړي.
په یاد ولرئ، د غیر منتن کولو مناسب تمرینونه نه یوازې د ناروغانو ساتنه کوي بلکې په ټوله نړۍ کې د روغتیا پاملرنې سیسټمونو عمومي بریالیتوب کې هم مرسته کوي.
