Комплексное руководство по международным стандартам, диапазонам и преимуществам
Медицинские устройства играют решающую роль в здравоохранении, помогая врачам диагностировать, лечить и контролировать пациентов.Однако, когда медицинские устройства не стерилизуются должным образом, они могут представлять значительный риск для пациентов, передавая вредные бактерии, вирусы и другие микроорганизмы.Чтобы обеспечить безопасность медицинских изделий, производители должны соблюдать строгие протоколы стерилизации.В этой статье мы обсудим три уровня стерильности медицинского оборудования, соответствующие им диапазоны и международные стандарты, которые их определяют.Мы также рассмотрим преимущества каждого уровня и то, как они обеспечивают безопасность медицинских изделий.
Каковы три уровня стерильности?
Три уровня стерильности медицинских изделий:
Стерильность: стерильное устройство не содержит всех жизнеспособных микроорганизмов, включая бактерии, вирусы, грибки и споры.Стерилизация достигается различными методами, включая пар, газообразную окись этилена и радиацию.
Дезинфекция высокого уровня: устройство, подвергающееся дезинфекции высокого уровня, не содержит всех микроорганизмов, за исключением небольшого количества бактериальных спор.Дезинфекция высокого уровня достигается с помощью химических дезинфицирующих средств или сочетания химических дезинфицирующих средств и физических методов, таких как тепло.
Дезинфекция промежуточного уровня. Устройство, подвергающееся дезинфекции промежуточного уровня, не содержит большинства микроорганизмов, включая бактерии, вирусы и грибки.Дезинфекция среднего уровня достигается с помощью химических дезинфицирующих средств.
Международные стандарты определения трех уровней стерильности
Международным стандартом, определяющим три уровня стерилизации медицинских изделий, является ISO 17665. ISO 17665 определяет требования к разработке, проверке и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.Он также содержит рекомендации по выбору подходящего метода стерилизации в зависимости от материала, конструкции и предполагаемого использования устройства.
Каким диапазонам соответствуют три уровня стерильности?
Диапазоны трех уровней стерильности медицинских изделий:
Стерильность: стерильное устройство имеет уровень гарантии стерильности (SAL) 10^-6, что означает, что вероятность того, что жизнеспособный микроорганизм будет присутствовать на устройстве после стерилизации, составляет один на миллион.
Дезинфекция высокого уровня: устройство, подвергающееся дезинфекции высокого уровня, имеет логарифмическое снижение не менее 6, что означает, что количество микроорганизмов на устройстве уменьшается в один миллион раз.
Дезинфекция промежуточного уровня. Устройство, подвергающееся дезинфекции промежуточного уровня, имеет логарифмическое снижение не менее 4, что означает, что количество микроорганизмов на устройстве уменьшается в десять тысяч раз.
Преимущества трех уровней стерильности
Три уровня стерильности медицинских изделий гарантируют, что медицинские изделия не содержат вредных микроорганизмов, что снижает риск заражения и перекрестного загрязнения.Стерильные устройства используются для инвазивных процедур, таких как операции, где любое загрязнение может вызвать серьезные инфекции.Дезинфекцию высокого уровня применяют для полукритических устройств, таких как эндоскопы, которые контактируют со слизистыми оболочками, но не проникают в них.Дезинфекция промежуточного уровня используется для некритических устройств, таких как манжеты для измерения артериального давления, которые вступают в контакт с неповрежденной кожей.Используя соответствующие уровни стерилизации, медицинские работники могут обеспечить защиту пациентов от вредных микроорганизмов.
Краткое содержание
Подводя итог, можно выделить три уровня стерильности медицинского оборудования: стерильность, дезинфекция высокого уровня и дезинфекция среднего уровня.Эти уровни гарантируют, что медицинские устройства не содержат вредных микроорганизмов и снижают риск заражения и перекрестного загрязнения.ISO 17665 — международный стандарт, определяющий требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.Диапазоны трех уровней стерильности соответствуют SAL 10^-6 для стерильных устройств, логарифмическому снижению не менее 6 для дезинфекции высокого уровня и логарифмическому снижению не менее 4 для дезинфекции промежуточного уровня.Соблюдая соответствующие уровни стерилизации, медицинские работники могут гарантировать, что пациенты защищены от вредных микроорганизмов, а медицинские устройства безопасны в использовании.
