වෛද්ය උපකරණවල වාතාශ්රය නිසි ලෙස විෂබීජහරණය කිරීම රෝගියාගේ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සහ ආසාදනය පැතිරීම වැළැක්වීම සඳහා වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි.
විවිධ රටවල් සහ සෞඛ්‍ය සේවා කර්මාන්ත ශ්වසන වාතාශ්රය විෂබීජහරණය කිරීම සම්බන්ධයෙන් නිශ්චිත අවශ්යතා සහ රෙගුලාසි ස්ථාපිත කර ඇත.චීනය සහ අනෙකුත් සංවර්ධිත රටවල් කෙරෙහි අවධානය යොමු කරමින් විවිධ ජාතීන් විසින් සකස් කරන ලද මාර්ගෝපදේශ සහ ප්‍රමිතීන් ගවේෂණය කිරීම මෙම ලිපියේ අරමුණයි.මෙම රෙගුලාසි අවබෝධ කර ගැනීමෙන්, සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තිකයන්ට ශ්වසන වාතාශ්රය ඵලදායි ලෙස විෂබීජහරණය කිරීම සහතික කළ හැකි අතර රෝගීන්ගේ සත්කාරයේ ඉහළ ප්‍රමිතියක් පවත්වා ගත හැකිය.
1. චීනයේ විෂබීජ නාශක අවශ්යතා
චීනයේ, ශ්වසන වාතාශ්රය සඳහා වන විෂබීජ නාශක අවශ්යතා ජාතික සෞඛ්‍ය කොමිෂන් සභාව (NHC) සහ වෙළඳපල නියාමනය සඳහා වන රාජ්‍ය පරිපාලනය (SAMR) විසින් නියාමනය කරනු ලැබේ.NHC විසින් නිකුත් කරන ලද "සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණ සැකසුම් තුළ විෂබීජ නාශක සඳහා මාර්ගෝපදේශ" ශ්වසන වාතාශ්රය ඇතුළු වෛද්ය උපකරණ විෂබීජහරණය කිරීම සඳහා සවිස්තරාත්මක උපදෙස් සපයයි.මෙම මාර්ගෝපදේශයන්ට අනුව, විෂබීජ නාශක ක්රියාවලිය පරිපූර්ණත්වය, කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ මූලධර්ම අනුගමනය කළ යුතුය.නිර්දේශිත විෂබීජ නාශක, නිරාවරණ කාලය සහ විෂබීජ නාශක ක්‍රියාවලියේදී නිසි වාතාශ්රය ද මාර්ගෝපදේශවල සඳහන් වේ.
තවද, SAMR විසින් "වෛද්ය උපාංග - තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති - නියාමන අරමුණු සඳහා අවශ්යතා" (YY/T 0287) සහ "වෛද්ය උපාංග - වෛද්ය උපාංග සඳහා අවදානම් කළමනාකරණය යෙදීම" (YY/T 04661111111) වැනි ප්‍රමිතීන් ක්‍රියාත්මක කිරීම අධීක්ෂණය කරයි. )මෙම ප්‍රමිතීන් මඟින් ශ්වසන වාතාශ්රය ගුණාත්මක අවශ්යතා සපුරාලන බව සහතික කරන අතර භාවිතයට පෙර නිසි ලෙස විෂබීජහරණය කර ඇත.
2. එක්සත් ජනපදයේ අවශ්යතා
එක්සත් ජනපදයේ, ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) ශ්වසන වාතාශ්රය විෂබීජහරණය කිරීම සඳහා මාර්ගෝපදේශ සහ රෙගුලාසි සපයයි.FDA හි “කර්මාන්ත සහ FDA කාර්ය මණ්ඩලය සඳහා මාර්ගෝපදේශය - සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණ සැකසුම් තුළ වෛද්ය උපාංග සැකසීම: වලංගු කිරීමේ ක්රම සහ ලේබල් කිරීම” අනුව, ශ්වසන වාතාශ්රය ඒවායේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා වලංගු නැවත සැකසීමේ ක්‍රියාවලියකට භාජනය විය යුතුය.
අතිරේකව, වෛද්ය උපකරණ ප්‍රවර්ධනය සඳහා වූ සංගමය (AAMI) "ANSI/AAMI ST79:2017 - සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණ පහසුකම්වල වාෂ්ප විෂබීජහරණය සහ වඳභාවය සහතික කිරීම සඳහා විස්තීරණ මාර්ගෝපදේශය" වැනි ප්‍රමිතීන් ප්‍රකාශයට පත් කරයි.සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණය ආශ්‍රිත ආසාදන වැලැක්වීම සඳහා ශ්වසන වාතාශ්රය ඇතුළු වෛද්ය උපකරණ විෂබීජහරණය කිරීම සහ විෂබීජහරණය කිරීම සඳහා හොඳම භාවිතයන් මෙම ප්‍රමිතියෙන් දක්වා ඇත.
3. යුරෝපීය අවශ්යතා
යුරෝපයේ, ශ්වසන වාතාශ්රය සඳහා වන විෂබීජ නාශක අවශ්යතා පාලනය කරනු ලබන්නේ ප්‍රමිතිකරණය සඳහා වූ යුරෝපීය කමිටුව (CEN) සහ යුරෝපීය ඖෂධ ඒජන්සිය (EMA) විසිනි.වෛද්ය උපකරණ විෂබීජහරණය කිරීම සඳහා උපදෙස් සැපයීම සඳහා නිෂ්පාදකයින්ට මඟ පෙන්වීම සඳහා CEN විසින් ප්‍රමිතිය “EN ISO 17664:2017 – වෛද්ය උපකරණ වන්ධ්යාකරණය – ප්‍රතිනිර්මාණය කළ හැකි වෛද්ය උපකරණ සැකසීම සඳහා නිෂ්පාදකයා විසින් සැපයිය යුතු තොරතුරු” සකස් කර ඇත.
එපමණක් නොව, EMA මගින් ශ්වසන වාතාශ්රය ඇතුළු වෛද්ය උපකරණ විෂබීජහරණය කිරීම සඳහා මාර්ගෝපදේශ සහ රෙගුලාසි සපයයි.EMA විසින් නිකුත් කරන ලද "වෛද්ය උපාංගවල ගුණාත්මකභාවය, ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ මාර්ගෝපදේශය" රෝගියාගේ ආරක්ෂාව සහ උපාංගවල කාර්යක්ෂමතාව සහතික කිරීම සඳහා නිසි විෂබීජ නාශක ක්‍රියාවලීන්හි වැදගත්කම අවධාරණය කරයි.
ශ්වසන වාතාශ්රය සඳහා වන විෂබීජ නාශක අවශ්යතා සහ රෙගුලාසි විවිධ රටවල් හරහා වෙනස් වන අතර, රෝගියාගේ ආරක්ෂාව සහ ආසාදන පාලනය සඳහා ජාත්‍යන්තර කැපවීම පිළිබිඹු කරයි.චීනයේ, ජාතික සෞඛ්‍ය කොමිසම සහ වෙළඳපල නියාමනය සඳහා වන රාජ්‍ය පරිපාලනය මගින් ශ්වසන වාතාශ්රය ඇතුළු වෛද්ය උපකරණ විෂබීජහරණය කිරීම සඳහා මාර්ගෝපදේශ සහ ප්‍රමිතීන් සපයයි.එක්සත් ජනපදයේ, ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය සහ වෛද්ය උපකරණ ප්‍රවර්ධනය සඳහා වූ සංගමය මාර්ගෝපදේශ සහ ප්‍රමිතීන් ස්ථාපිත කිරීමේදී ප්‍රධාන භූමිකාවන් ඉටු කරයි.යුරෝපයේ, ප්‍රමිතිකරණය සඳහා වූ යුරෝපීය කමිටුව සහ යුරෝපීය ඖෂධ ඒජන්සිය ඔවුන්ගේ රෙගුලාසි හරහා වෛද්ය උපකරණවල ආරක්ෂාව සහ සඵලතාවය සහතික කරයි.
මෙම අවශ්යතා සහ රෙගුලාසිවලට අනුකූලව සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තිකයන්ට ආරක්ෂිත සහ වඳ පරිසරයක් පවත්වා ගැනීමටත්, සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණ ආශ්‍රිත ආසාදන අවදානම අවම කිරීමටත්, ශ්වසන වාතාශ්රය වල ප්රශස්ත ක්‍රියාකාරිත්වය සහතික කිරීමටත් හැකිය.රෝගීන්ට හැකි උපරිම ප්‍රතිකාර ලබා දීම සඳහා නවතම මාර්ගෝපදේශ සහ ප්‍රමිතීන් සමඟ යාවත්කාලීනව සිටීම සෞඛ්‍ය පහසුකම් සඳහා ඉතා වැදගත් වේ.
මතක තබා ගන්න, නිසි විෂබීජ නාශක භාවිතයන් රෝගීන් ආරක්ෂා කරනවා පමණක් නොව ලොව පුරා සෞඛ්‍ය සේවා පද්ධතිවල සමස්ත සාර්ථකත්වයට දායක වේ.
