Správna dezinfekcia ventilátorov v zdravotníckych zariadeniach zohráva zásadnú úlohu pri zaistení bezpečnosti pacienta a prevencii šírenia infekcie.
Rôzne krajiny a zdravotnícke odvetvia zaviedli špecifické požiadavky a predpisy týkajúce sa dezinfekcie dýchacích ventilátorov.Cieľom tohto článku je preskúmať usmernenia a normy stanovené rôznymi národmi so zameraním na Čínu a ďalšie rozvinuté krajiny.Pochopením týchto nariadení môžu zdravotnícki pracovníci zabezpečiť účinnú dezinfekciu dýchacích ventilátorov a udržiavať vysoký štandard starostlivosti o pacienta.
1. Požiadavky na dezinfekciu v Číne
V Číne sú požiadavky na dezinfekciu dýchacích ventilátorov regulované Národnou zdravotnou komisiou (NHC) a Štátnou správou pre reguláciu trhu (SAMR).„Pokyny pre dezinfekciu v zdravotníckych nastaveniach“, ktoré vydala NHC, poskytujú podrobné pokyny na dezinfekciu lekárskeho vybavenia vrátane dýchacích ventilátorov.Podľa týchto pokynov by sa mal proces dezinfekcie riadiť zásadami dôkladnosti, účinnosti a bezpečnosti.Pokyny tiež špecifikujú odporúčané dezinfekčné prostriedky, čas expozície a správne vetranie počas procesu dezinfekcie.
Okrem toho SAMR dohliada na implementáciu noriem, ako sú „Zdravotnícke pomôcky – Systémy manažérstva kvality – Požiadavky na regulačné účely“ (YY/T 0287) a „Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažmentu rizík na zdravotnícke pomôcky“ (YY/T 0466.1 ).Tieto normy zabezpečujú, že dýchacie ventilátory spĺňajú požiadavky na kvalitu a sú pred použitím riadne dezinfikované.
2. Požiadavky v Spojených štátoch
V Spojených štátoch Food and Drug Administration (FDA) poskytuje usmernenia a predpisy na dezinfekciu dýchacích ventilátorov.Podľa „Príručky pre priemysel a zamestnancov FDA – Spracovanie zdravotníckych pomôcok v nastaveniach zdravotnej starostlivosti: Metódy validácie a označovanie“ by dýchacie ventilátory mali prejsť overeným procesom regenerácie, aby sa zaistila ich bezpečnosť a účinnosť.
Okrem toho Asociácia pre pokrok v medicínskej inštrumentácii (AAMI) publikuje štandardy, ako napríklad „ANSI/AAMI ST79:2017 – Komplexný sprievodca parnou sterilizáciou a zaručením sterility v zdravotníckych zariadeniach“.Táto norma načrtáva najlepšie postupy na dezinfekciu a sterilizáciu lekárskeho vybavenia vrátane dýchacích ventilátorov, aby sa zabránilo infekciám spojeným so zdravotnou starostlivosťou.
3. Európske požiadavky
V Európe sa požiadavky na dezinfekciu dýchacích ventilátorov riadia Európskym výborom pre normalizáciu (CEN) a Európskou agentúrou pre lieky (EMA).CEN vyvinul normu „EN ISO 17664:2017 – Sterilizácia zdravotníckych pomôcok – Informácie, ktoré má poskytnúť výrobca pri spracovaní opakovane sterilizovateľných zdravotníckych pomôcok“, ktorá má výrobcov usmerniť pri poskytovaní pokynov na dezinfekciu zdravotníckych pomôcok.
Okrem toho EMA poskytuje usmernenia a predpisy na dezinfekciu zdravotníckych pomôcok vrátane dýchacích ventilátorov.„Usmernenie pre kvalitu, bezpečnosť a účinnosť zdravotníckych pomôcok“, ktoré vydala EMA, zdôrazňuje dôležitosť správnych dezinfekčných procesov na zaistenie bezpečnosti pacienta a účinnosti zariadenia.
Požiadavky a predpisy na dezinfekciu dýchacích ventilátorov sa v rôznych krajinách líšia, čo odráža medzinárodný záväzok týkajúci sa bezpečnosti pacienta a kontroly infekcií.V Číne poskytuje Národná zdravotnícka komisia a Štátna správa pre trhovú reguláciu usmernenia a normy na dezinfekciu lekárskeho vybavenia vrátane dýchacích ventilátorov.V Spojených štátoch zohrávajú pri stanovovaní smerníc a noriem kľúčovú úlohu Úrad pre kontrolu potravín a liečiv a Asociácia pre rozvoj lekárskej prístrojovej techniky.V Európe zabezpečuje bezpečnosť a účinnosť zdravotníckych pomôcok prostredníctvom svojich nariadení Európsky výbor pre normalizáciu a Európska agentúra pre lieky.
Dodržiavaním týchto požiadaviek a predpisov môžu zdravotnícki pracovníci udržiavať bezpečné a sterilné prostredie, minimalizovať riziko infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a zabezpečiť optimálne fungovanie dýchacích ventilátorov.Pre zdravotnícke zariadenia je nevyhnutné, aby boli neustále informovaní o najnovších usmerneniach a štandardoch, aby mohli pacientom poskytovať najlepšiu možnú starostlivosť.
Pamätajte, že správne dezinfekčné postupy nielen chránia pacientov, ale prispievajú aj k celkovému úspechu systémov zdravotnej starostlivosti na celom svete.
