Komplexný sprievodca medzinárodnými štandardmi, rozsahmi a výhodami

Zdravotnícke zariadenia zohrávajú kľúčovú úlohu v zdravotnej starostlivosti, pretože pomáhajú lekárom diagnostikovať, liečiť a monitorovať pacientov.Ak však zdravotnícke pomôcky nie sú vhodne sterilizované, môžu pre pacientov predstavovať značné riziko prenosom škodlivých baktérií, vírusov a iných mikroorganizmov.Na zaistenie bezpečnosti zdravotníckych pomôcok musia výrobcovia dodržiavať prísne sterilizačné protokoly.V tomto článku budeme diskutovať o troch úrovniach sterility zdravotníckych pomôcok, ich zodpovedajúcich rozsahoch a medzinárodných štandardoch, ktoré ich definujú.Preskúmame tiež výhody každej úrovne a spôsob, akým zaisťujú bezpečnosť zdravotníckych pomôcok.

Aké sú tri úrovne sterility?

Tri úrovne sterility zdravotníckych pomôcok sú:

Sterilné: Sterilné zariadenie neobsahuje žiadne životaschopné mikroorganizmy vrátane baktérií, vírusov, húb a spór.Sterilizácia sa dosahuje rôznymi spôsobmi, vrátane pary, plynného etylénoxidu a žiarenia.

Vysokoúrovňová dezinfekcia: Zariadenie, ktoré prechádza vysokoúrovňovou dezinfekciou, neobsahuje žiadne mikroorganizmy okrem malého počtu bakteriálnych spór.Vysoká úroveň dezinfekcie sa dosahuje pomocou chemických dezinfekčných prostriedkov alebo kombináciou chemických dezinfekčných prostriedkov a fyzikálnych metód, ako je teplo.

Stredná úroveň dezinfekcie: Zariadenie, ktoré prechádza strednou úrovňou dezinfekcie, neobsahuje väčšinu mikroorganizmov vrátane baktérií, vírusov a húb.Stredná úroveň dezinfekcie sa dosahuje pomocou chemických dezinfekčných prostriedkov.

Medzinárodné normy pre definíciu troch úrovní sterility

Medzinárodná norma, ktorá definuje tri úrovne sterilizácie zdravotníckych pomôcok, je ISO 17665. ISO 17665 špecifikuje požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu procesu sterilizácie zdravotníckych pomôcok.Poskytuje tiež návod na výber vhodnej metódy sterilizácie na základe materiálu zariadenia, dizajnu a zamýšľaného použitia.

Akým rozsahom zodpovedajú tri úrovne sterility?

Rozsahy troch úrovní sterility zdravotníckych pomôcok sú:

Sterilné: Sterilné zariadenie má úroveň zabezpečenia sterility (SAL) 10^-6, čo znamená, že existuje šanca jedna ku miliónu, že po sterilizácii je na zariadení prítomný životaschopný mikroorganizmus.

Vysokoúrovňová dezinfekcia: Zariadenie, ktoré prechádza vysokoúrovňovou dezinfekciou, má logaritmickú redukciu najmenej 6, čo znamená, že počet mikroorganizmov na zariadení sa zníži o faktor jeden milión.

Stredná úroveň dezinfekcie: Zariadenie, ktoré prechádza strednou úrovňou dezinfekcie, má logaritmickú redukciu najmenej 4, čo znamená, že počet mikroorganizmov na zariadení je znížený desaťtisíc.

Výhody troch úrovní sterility

Tri úrovne sterility zdravotníckych pomôcok zabezpečujú, že zdravotnícke pomôcky neobsahujú škodlivé mikroorganizmy, čím sa znižuje riziko infekcie a krížovej kontaminácie.Sterilné zariadenia sa používajú pri invazívnych zákrokoch, ako sú operácie, kde akákoľvek kontaminácia môže spôsobiť vážne infekcie.Vysokoúrovňová dezinfekcia sa používa pre polokritické zariadenia, ako sú endoskopy, ktoré prichádzajú do kontaktu so sliznicami, ale neprenikajú do nich.Stredná úroveň dezinfekcie sa používa pre nekritické zariadenia, ako sú manžety na meranie krvného tlaku, ktoré prichádzajú do kontaktu s neporušenou pokožkou.Použitím vhodných úrovní sterilizácie môžu lekári zabezpečiť ochranu pacientov pred škodlivými mikroorganizmami.

Zhrnutie

Stručne povedané, tri úrovne sterility zdravotníckych pomôcok sú sterilná, vysoká úroveň dezinfekcie a stredná úroveň dezinfekcie.Tieto úrovne zabezpečujú, že zdravotnícke pomôcky neobsahujú škodlivé mikroorganizmy a znižujú riziko infekcie a krížovej kontaminácie.ISO 17665 je medzinárodná norma, ktorá definuje požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu pre zdravotnícke pomôcky.Rozsahy troch úrovní sterility zodpovedajú SAL 10^-6 pre sterilné pomôcky, logaritmické zníženie aspoň o 6 pre vysokoúrovňovú dezinfekciu a logaritmické zníženie aspoň 4 pre strednú úroveň dezinfekcie.Dodržiavaním vhodných úrovní sterilizácie môžu zdravotníci zabezpečiť, že pacienti sú chránení pred škodlivými mikroorganizmami a že používanie zdravotníckych pomôcok je bezpečné.