Medicinski pripomočki se nanašajo na instrumente, opremo, naprave, in vitro diagnostične reagente in kalibratorje, materiale in druge podobne ali povezane predmete, ki se neposredno ali posredno uporabljajo na človeškem telesu, vključno z zahtevano računalniško programsko opremo.Trenutno sta najpogostejša oprema za večkratno uporabo in za enkratno uporabo.Veliko opreme je težko temeljito očistiti in razkužiti zaradi strukturnih razlogov, zato lahko oprema za večkratno uporabo zlahka povzroči navzkrižno okužbo.Ne glede na to, ali gre za opremo za večkratno uporabo ali za enkratno uporabo, je treba za zmanjšanje tveganja okužbe čistost okolja nadzorovati od vira proizvodnje. Dezinfekcija delavnic za proizvodnjo opreme je ključni korak za zagotavljanje kakovosti izdelkov ter zdravja in varnosti bolnikov.Z razdelitvijo jasnih območij za dezinfekcijo, uporabo posebne opreme za dezinfekcijo, razumno uporabo materialov za dezinfekcijo, standardizacijo delovnih postopkov in izboljšanjem sistemov usposabljanja osebja je mogoče učinkovito zagotoviti sanitarije proizvodne delavnice.Samo ob doslednem upoštevanju higienskih standardov lahko pacientom zagotovimo varne in zanesljive medicinske izdelke.
Da bi zmanjšali tveganje mikrobne kontaminacije v proizvodnem okolju medicinskih pripomočkov, je treba okrepiti nadzor okoljske čistoče od vira proizvodnje.Zato so potrebni nekateri učinkoviti ukrepi.
št.1
Jasno opredeljena področja dezinfekcije
Če obstaja zahteva po sterilni delavnici, je treba posebno območje za sterilizacijo razdeliti v skladu z zahtevami glede sterilnosti, da se zagotovi pravilno izvajanje postopka sterilizacije in prepreči navzkrižna kontaminacija.To območje mora imeti jasno mejo od drugih območij, osebje pa mora biti ob vstopu in izstopu ustrezno razkuženo.
Št.2
Uporabite specializirano opremo za dezinfekcijo
Uporabljajte posebej zasnovano opremo za razkuževanje, kot je razkužilo s faktorjem spojine vodikovega peroksida YE-5F, ki lahko učinkovito razkuži mikrobe, očisti zrak in razkuži površino predmetov.Oprema ima več metod dezinfekcije in lahko popolnoma očisti proizvodno okolje.
št.3
Razumna uporaba razkužilnih materialov
Izberite ustrezna razkužila in metode razkuževanja glede na različna proizvodna okolja in značilnosti predmetov, ki jih želite razkužiti.Hkrati bodite pozorni na koncentracijo, način uporabe in čas obdelave razkužila, da zagotovite, da učinek razkuževanja ustreza standardu.
št.4
Standardizirani operativni postopki
Vzpostavite standardne operativne postopke in delovne specifikacije, da zagotovite, da vsaka povezava izpolnjuje higienske zahteve.Od sprejema surovin do proizvodnje in predelave do pakiranja končnega izdelka so potrebne jasne operativne smernice in evidence za spremljanje higienskih pogojev vsake povezave.
št.5
Izboljšati sistem usposabljanja osebja
Občasno izvajajte higiensko usposabljanje za osebje proizvodnih delavnic, da bi razumeli pravilne postopke dezinfekcije in higienske specifikacije.Obvladajo naj pravilno uporabo razkužil, veščine delovanja in nujne ukrepe za zagotavljanje učinkovitosti in varnosti dezinfekcijskega dela.
Z zgornjimi ukrepi je mogoče učinkovito zmanjšati tveganje mikrobne kontaminacije v proizvodnem okolju medicinskih pripomočkov in zagotoviti kakovost izdelkov medicinskih pripomočkov ter zdravje in varnost pacientov.V proizvodnem procesu medicinskih pripomočkov sta higiena in skrb za okolje vedno na prvem mestu, kar je pomembno jamstvo za zagotavljanje kakovosti izdelkov in varnosti bolnikov.
Dezinfekcija delavnic za proizvodnjo opreme je ključni korak za zagotavljanje kakovosti izdelkov ter zdravja in varnosti bolnikov.Med proizvodnim procesom je mogoče navzkrižno kontaminacijo učinkovito preprečiti z razdelitvijo čistih dezinfekcijskih območij.Hkrati lahko uporaba specializirane opreme za dezinfekcijo in racionalna uporaba materialov za dezinfekcijo bistveno izboljšata učinek dezinfekcije.Standardizirani operativni postopki so osnova za zagotavljanje, da lahko vsak korak doseže pričakovani učinek dezinfekcije.Vsako zanemarjanje podrobnosti lahko povzroči tveganje mikrobne kontaminacije.
Poleg tega je ključen tudi dober sistem usposabljanja kadrov.Le s stalnim izobraževanjem in ocenjevanjem lahko zagotovimo, da zaposleni poznajo in dosledno upoštevajo zdravstvene predpise.Da bi dodatno zmanjšali tveganje mikrobne kontaminacije v proizvodnem okolju medicinskih pripomočkov, je treba okrepiti nadzor okoljske čistoče iz vira proizvodnje.To vključuje redno mikrobiološko spremljanje zraka in površin v delavnicah, da zagotovimo, da okolje izpolnjuje ustrezne standarde.
Učinkoviti ukrepi vključujejo tudi uporabo visoko učinkovitih sistemov za filtriranje zraka, nadzor temperature in vlažnosti proizvodnega okolja ter strogo upravljanje vstopa in izstopa osebja in materialov.Vsi ti ukrepi skupaj ustvarjajo čisto proizvodno okolje, ki izpolnjuje zahteve GMP (dobre proizvodne prakse).Le z doslednim upoštevanjem teh zdravstvenih predpisov lahko pacientom zagotovimo varne in zanesljive medicinske izdelke ter zagotovimo njihovo zdravje in varnost.
Skratka, dezinfekcija in nadzor okolja v delavnicah za proizvodnjo opreme nista le del proizvodnega procesa, temveč tudi osnova za zagotavljanje kakovosti izdelkov ter zdravja in varnosti pacientov.S celovito uporabo različnihrazkuževanjein kontrolnih ukrepov, je mogoče učinkovito zmanjšati kontaminacijo z mikrobi, izboljšati varnost in zanesljivost izdelkov in izpolniti potrebe bolnikov po visokokakovostnih medicinskih pripomočkih.
