Obsežen vodnik po mednarodnih standardih, obsegih in ugodnostih
Medicinske naprave imajo ključno vlogo v zdravstvu, saj zdravnikom pomagajo diagnosticirati, zdraviti in spremljati bolnike.Če pa medicinski pripomočki niso ustrezno sterilizirani, lahko predstavljajo veliko tveganje za bolnike s prenosom škodljivih bakterij, virusov in drugih mikroorganizmov.Da bi zagotovili varnost medicinskih pripomočkov, morajo proizvajalci upoštevati stroge protokole sterilizacije.V tem članku bomo obravnavali tri stopnje sterilnosti medicinskih pripomočkov, njihove ustrezne razpone in mednarodne standarde, ki jih opredeljujejo.Raziskali bomo tudi prednosti posamezne stopnje in kako zagotavljajo varnost medicinskih pripomočkov.
Katere so tri stopnje sterilnosti?
Tri stopnje sterilnosti medicinskih pripomočkov so:
Sterilno: Sterilni pripomoček je brez vseh živih mikroorganizmov, vključno z bakterijami, virusi, glivami in sporami.Sterilizacija se doseže z različnimi metodami, vključno s paro, plinom etilen oksidom in sevanjem.
Visoka stopnja dezinfekcije: naprava, ki je podvržena visoki stopnji razkuževanja, je brez vseh mikroorganizmov, razen majhnega števila bakterijskih spor.Visoko stopnjo dezinfekcije dosežemo s kemičnimi razkužili ali kombinacijo kemičnih razkužil in fizikalnih metod, kot je toplota.
Vmesna stopnja dezinfekcije: naprava, ki je podvržena vmesni stopnji dezinfekcije, je brez večine mikroorganizmov, vključno z bakterijami, virusi in glivami.Vmesno stopnjo dezinfekcije dosežemo s kemičnimi dezinfekcijskimi sredstvi.
Mednarodni standardi za opredelitev treh stopenj sterilnosti
Mednarodni standard, ki opredeljuje tri ravni sterilizacije medicinskih pripomočkov, je ISO 17665. ISO 17665 določa zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo postopka sterilizacije medicinskih pripomočkov.Zagotavlja tudi navodila za izbiro ustrezne sterilizacijske metode glede na material naprave, obliko in predvideno uporabo.
Katerim razponom ustrezajo tri stopnje sterilnosti?
Območja treh stopenj sterilnosti medicinskih pripomočkov so:
Sterilno: sterilni pripomoček ima stopnjo zagotavljanja sterilnosti (SAL) 10^-6, kar pomeni, da obstaja ena proti milijon možnosti, da je na napravi po sterilizaciji prisoten mikroorganizem, ki je sposoben preživeti.
Visoka stopnja dezinfekcije: naprava, ki je podvržena visoki stopnji dezinfekcije, ima log redukcijo najmanj 6, kar pomeni, da se število mikroorganizmov na napravi zmanjša za faktor milijon.
Vmesna dezinfekcija: Naprava, ki je podvržena vmesni dezinfekciji, ima log redukcijo najmanj 4, kar pomeni, da se število mikroorganizmov na napravi zmanjša za faktor deset tisoč.
Prednosti treh stopenj sterilnosti
Tri stopnje sterilnosti medicinskih pripomočkov zagotavljajo, da medicinski pripomočki ne vsebujejo škodljivih mikroorganizmov, kar zmanjšuje tveganje okužbe in navzkrižne kontaminacije.Sterilne naprave se uporabljajo za invazivne postopke, kot so operacije, kjer lahko vsaka kontaminacija povzroči hude okužbe.Visoka stopnja dezinfekcije se uporablja za polkritične naprave, kot so endoskopi, ki pridejo v stik s sluznicami, vendar jih ne predrejo.Vmesna stopnja dezinfekcije se uporablja za nekritične pripomočke, kot so manšete za krvni tlak, ki pridejo v stik z nepoškodovano kožo.Z uporabo ustreznih stopenj sterilizacije lahko zdravstveni delavci zagotovijo, da so bolniki zaščiteni pred škodljivimi mikroorganizmi.
Povzetek
Če povzamemo, tri stopnje sterilnosti medicinskih pripomočkov so sterilnost, visoka stopnja dezinfekcije in srednja stopnja dezinfekcije.Te ravni zagotavljajo, da medicinski pripomočki ne vsebujejo škodljivih mikroorganizmov in zmanjšujejo tveganje okužbe in navzkrižne kontaminacije.ISO 17665 je mednarodni standard, ki opredeljuje zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo postopka sterilizacije medicinskih pripomočkov.Razponi treh stopenj sterilnosti ustrezajo SAL 10^-6 za sterilne pripomočke, zmanjšanju dnevnika najmanj 6 za visoko stopnjo dezinfekcije in zmanjšanju dnevnika najmanj 4 za srednjestopenjsko razkuževanje.Z upoštevanjem ustreznih stopenj sterilizacije lahko zdravstveni delavci zagotovijo, da so bolniki zaščiteni pred škodljivimi mikroorganizmi in da so medicinski pripomočki varni za uporabo.
