Një udhëzues gjithëpërfshirës për standardet, kufijtë dhe përfitimet ndërkombëtare
Pajisjet mjekësore luajnë një rol kritik në kujdesin shëndetësor, duke ndihmuar mjekët të diagnostikojnë, trajtojnë dhe monitorojnë pacientët.Megjithatë, kur pajisjet mjekësore nuk janë sterilizuar siç duhet, ato mund të përbëjnë një rrezik të konsiderueshëm për pacientët duke transferuar baktere, viruse dhe mikroorganizma të tjerë të dëmshëm.Për të garantuar sigurinë e pajisjeve mjekësore, prodhuesit duhet t'u përmbahen protokolleve strikte të sterilizimit.Në këtë artikull, ne do të diskutojmë tre nivelet e sterilitetit të pajisjeve mjekësore, diapazonin e tyre përkatës dhe standardet ndërkombëtare që i përcaktojnë ato.Ne do të shqyrtojmë gjithashtu përfitimet e secilit nivel dhe se si ato sigurojnë sigurinë e pajisjeve mjekësore.
Cilat janë tre nivelet e sterilitetit?
Tre nivelet e sterilitetit të pajisjeve mjekësore janë:
Sterile: Një pajisje sterile është e lirë nga të gjithë mikroorganizmat e qëndrueshëm, duke përfshirë bakteret, viruset, kërpudhat dhe sporet.Sterilizimi arrihet nëpërmjet një sërë metodash, duke përfshirë avullin, gazin e oksidit të etilenit dhe rrezatimin.
Dezinfektimi i nivelit të lartë: Një pajisje që i nënshtrohet dezinfektimit të nivelit të lartë është e lirë nga të gjithë mikroorganizmat, përveç një numri të vogël sporesh bakteriale.Dezinfektimi i nivelit të lartë arrihet përmes dezinfektuesve kimikë ose një kombinimi të dezinfektantëve kimikë dhe metodave fizike siç është nxehtësia.
Dezinfektimi i nivelit mesatar: Një pajisje që i nënshtrohet dezinfektimit të nivelit të ndërmjetëm është e lirë nga shumica e mikroorganizmave, duke përfshirë bakteret, viruset dhe kërpudhat.Dezinfektimi i nivelit mesatar arrihet përmes dezinfektuesve kimikë.
Standardet ndërkombëtare për përcaktimin e tre niveleve të sterilitetit
Standardi ndërkombëtar që përcakton tre nivelet e sterilizimit të pajisjeve mjekësore është ISO 17665. ISO 17665 specifikon kërkesat për zhvillimin, vërtetimin dhe kontrollin rutinë të një procesi sterilizimi për pajisjet mjekësore.Ai gjithashtu ofron udhëzime për zgjedhjen e metodës së përshtatshme të sterilizimit bazuar në materialin, dizajnin dhe përdorimin e synuar të pajisjes.
Me cilat nivele korrespondojnë tre nivelet e sterilitetit?
Gama e tre niveleve të sterilitetit të pajisjeve mjekësore janë:
Sterile: Një pajisje sterile ka një nivel të sigurimit të sterilitetit (SAL) prej 10^-6, që do të thotë se ka një mundësi në një milion që një mikroorganizëm i qëndrueshëm të jetë i pranishëm në pajisje pas sterilizimit.
Dezinfektimi i nivelit të lartë: Një pajisje që i nënshtrohet dezinfektimit të nivelit të lartë ka një reduktim të regjistrit prej të paktën 6, që do të thotë se numri i mikroorganizmave në pajisje zvogëlohet me një faktor prej një milion.
Dezinfektimi i nivelit të mesëm: Një pajisje që i nënshtrohet dezinfektimit të nivelit të ndërmjetëm ka një reduktim të regjistrit prej të paktën 4, që do të thotë se numri i mikroorganizmave në pajisje zvogëlohet me një faktor prej dhjetë mijë.
Përfitimet e tre niveleve të sterilitetit
Të tre nivelet e sterilitetit të pajisjes mjekësore sigurojnë që pajisjet mjekësore të jenë pa mikroorganizma të dëmshëm, duke reduktuar rrezikun e infeksionit dhe kontaminimit të kryqëzuar.Pajisjet sterile përdoren për procedura invazive, siç janë operacionet, ku çdo kontaminim mund të shkaktojë infeksione të rënda.Dezinfektimi i nivelit të lartë përdoret për pajisjet gjysmë kritike, si endoskopët, që bien në kontakt me mukozën, por nuk depërtojnë në to.Dezinfektimi i nivelit mesatar përdoret për pajisjet jo kritike, të tilla si prangat e presionit të gjakut, që vijnë në kontakt me lëkurën e paprekur.Duke përdorur nivele të përshtatshme sterilizimi, profesionistët mjekësorë mund të sigurojnë që pacientët të mbrohen nga mikroorganizmat e dëmshëm.
Përmbledhje
Në përmbledhje, tre nivelet e sterilitetit të pajisjeve mjekësore janë steril, dezinfektim i nivelit të lartë dhe dezinfektim i nivelit të mesëm.Këto nivele sigurojnë që pajisjet mjekësore të jenë të lira nga mikroorganizmat e dëmshëm dhe të zvogëlojnë rrezikun e infeksionit dhe kontaminimit të kryqëzuar.ISO 17665 është standardi ndërkombëtar që përcakton kërkesat për zhvillimin, vërtetimin dhe kontrollin rutinë të një procesi sterilizimi për pajisjet mjekësore.Diapazoni i tre niveleve të sterilitetit korrespondon me një SAL prej 10^-6 për pajisjet sterile, një reduktim log prej të paktën 6 për dezinfektimin e nivelit të lartë dhe një reduktim log prej të paktën 4 për dezinfektimin e nivelit të ndërmjetëm.Duke respektuar nivelet e duhura të sterilizimit, profesionistët mjekësorë sigurojnë që pacientët të mbrohen nga mikroorganizmat e dëmshëm dhe pajisjet mjekësore të jenë të sigurta për t'u përdorur.
