Глобални захтеви и прописи за дезинфекцију респираторних вентилатора

微信截图 20230629145327

Правилна дезинфекција вентилатора у медицинској опреми игра виталну улогу у обезбеђивању безбедности пацијената и спречавању ширења инфекције.

Различите земље и здравствене индустрије су успоставиле посебне захтеве и прописе у вези са дезинфекцијом респиратора.Овај чланак има за циљ да истражи смернице и стандарде које постављају различите нације, фокусирајући се на Кину и друге развијене земље.Разумевањем ових прописа, здравствени радници могу да обезбеде ефикасну дезинфекцију респиратора и одржавају висок стандард неге пацијената.

1. Захтеви за дезинфекцију у Кини

У Кини, захтеве за дезинфекцију респираторних респиратора регулишу Национална здравствена комисија (НХЦ) и Државна управа за регулацију тржишта (САМР).„Смернице за дезинфекцију у здравственим установама“ које је издао НХЦ пружају детаљна упутства за дезинфекцију медицинске опреме, укључујући респираторе.Према овим смерницама, процес дезинфекције треба да прати принципе темељности, ефикасности и безбедности.Смернице такође наводе препоручена средства за дезинфекцију, време излагања и одговарајућу вентилацију током процеса дезинфекције.

微信截图 20230427114035

Штавише, САМР надгледа примену стандарда као што су „Медицински уређаји – Системи управљања квалитетом – Захтеви за регулаторне сврхе“ (ИИ/Т 0287) и „Медицински уређаји – Примена управљања ризиком на медицинска средства“ (ИИ/Т 0466.1 ).Ови стандарди обезбеђују да респираторни вентилатори испуњавају захтеве квалитета и да су правилно дезинфиковани пре употребе.

2. Захтеви у Сједињеним Државама

У Сједињеним Државама, Управа за храну и лекове (ФДА) обезбеђује смернице и прописе за дезинфекцију респираторних вентилатора.Према ФДА-овим „Смерницама за индустрију и особље ФДА – Обрада медицинских уређаја у здравственим поставкама: Методе валидације и означавање“, респиратори треба да прођу валидирани процес поновне обраде како би се осигурала њихова безбедност и ефикасност.

微信截图 20230629145327

Поред тога, Удружење за унапређење медицинске инструментације (ААМИ) објављује стандарде као што је „АНСИ/ААМИ СТ79:2017 – Свеобухватни водич за стерилизацију паром и осигурање стерилности у здравственим установама“.Овај стандард наводи најбоље праксе за дезинфекцију и стерилизацију медицинске опреме, укључујући респираторе за дисање, како би се спречиле инфекције повезане са здравственом заштитом.

3. Европски захтеви

У Европи, захтевима за дезинфекцију респираторних респиратора управља Европски комитет за стандардизацију (ЦЕН) и Европска агенција за лекове (ЕМА).ЦЕН је развио стандард „ЕН ИСО 17664:2017 – Стерилизација медицинских уређаја – Информације које треба да обезбеди произвођач за обраду медицинских уређаја који се могу поново стерилисати” да би водио произвођаче у пружању упутстава за дезинфекцију медицинских уређаја.

Штавише, ЕМА обезбеђује смернице и прописе за дезинфекцију медицинских уређаја, укључујући респираторе.„Смернице о квалитету, безбедности и ефикасности медицинских уређаја“ које је издала ЕМА наглашава важност одговарајућих процеса дезинфекције како би се осигурала безбедност пацијената и ефикасност уређаја.

 

Захтеви за дезинфекцију и прописи за респираторе варирају у различитим земљама, што одражава међународну посвећеност безбедности пацијената и контроли инфекција.У Кини, Национална здравствена комисија и Државна управа за регулацију тржишта дају смернице и стандарде за дезинфекцију медицинске опреме, укључујући респираторе.У Сједињеним Државама, Управа за храну и лекове и Удружење за унапређење медицинске инструментације играју кључну улогу у успостављању смерница и стандарда.У Европи, Европски комитет за стандардизацију и Европска агенција за лекове својим прописима обезбеђују безбедност и ефикасност медицинских средстава.

Придржавајући се ових захтева и прописа, здравствени радници могу да одржавају безбедно и стерилно окружење, минимизирају ризик од инфекција повезаних са здравственом заштитом и обезбеде оптимално функционисање респираторних вентилатора.За здравствене установе је кључно да буду у току са најновијим смерницама и стандардима како би пацијентима пружили најбољу могућу негу.

Запамтите, правилне праксе дезинфекције не само да штите пацијенте већ и доприносе укупном успеху здравствених система широм света.

Релатед Постс