Свеобухватни водич за међународне стандарде, опсеге и предности

Медицински уређаји играју кључну улогу у здравственој заштити, помажући лекарима да дијагностикују, лече и надгледају пацијенте.Међутим, када медицински уређаји нису на одговарајући начин стерилисани, они могу представљати значајан ризик за пацијенте преношењем штетних бактерија, вируса и других микроорганизама.Да би осигурали безбедност медицинских уређаја, произвођачи морају да се придржавају строгих протокола стерилизације.У овом чланку ћемо разговарати о три нивоа стерилности медицинских уређаја, њиховим одговарајућим распонима и међународним стандардима који их дефинишу.Такође ћемо истражити предности сваког нивоа и како они обезбеђују безбедност медицинских уређаја.

Која су три нивоа стерилитета?

Три нивоа стерилности медицинског уређаја су:

Стерилно: Стерилни уређај не садржи све одрживе микроорганизме, укључујући бактерије, вирусе, гљивице и споре.Стерилизација се постиже разним методама, укључујући пару, гас етилен оксида и зрачење.

Дезинфекција високог нивоа: Уређај који је подвргнут високој дезинфекцији не садржи све микроорганизме осим малог броја бактеријских спора.Дезинфекција високог нивоа се постиже хемијским дезинфекционим средствима или комбинацијом хемијских дезинфекционих средстава и физичких метода као што је топлота.

Дезинфекција средњег нивоа: Уређај који је подвргнут дезинфекцији средњег нивоа не садржи већину микроорганизама, укључујући бактерије, вирусе и гљивице.Дезинфекција средњег нивоа се постиже хемијским дезинфекционим средствима.

Међународни стандарди за дефиницију три нивоа стерилитета

Међународни стандард који дефинише три нивоа стерилизације медицинских уређаја је ИСО 17665. ИСО 17665 утврђује захтеве за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације медицинских уређаја.Такође пружа смернице за избор одговарајуће методе стерилизације на основу материјала, дизајна и намераване употребе уређаја.

Којим распонима одговарају три нивоа стерилитета?

Опсези три нивоа стерилности медицинског уређаја су:

Стерилно: Стерилни уређај има ниво гаранције стерилности (САЛ) од 10^-6, што значи да постоји једна од милион шанси да је одржив микроорганизам присутан на уређају након стерилизације.

Дезинфекција високог нивоа: Уређај који је подвргнут високој дезинфекцији има смањење дневника од најмање 6, што значи да је број микроорганизама на уређају смањен за фактор од милион.

Дезинфекција средњег нивоа: Уређај који је подвргнут дезинфекцији средњег нивоа има смањење дневника од најмање 4, што значи да је број микроорганизама на уређају смањен за фактор десет хиљада.

Предности три нивоа стерилитета

Три нивоа стерилности медицинских уређаја осигуравају да медицински уређаји не садрже штетне микроорганизме, смањујући ризик од инфекције и унакрсне контаминације.Стерилни уређаји се користе за инвазивне процедуре, као што су операције, где свака контаминација може изазвати озбиљне инфекције.Дезинфекција високог нивоа се користи за полукритичне уређаје, као што су ендоскопи, који долазе у контакт са слузокожом, али не продиру у њих.Дезинфекција средњег нивоа се користи за некритичне уређаје, као што су манжетне за крвни притисак, које долазе у контакт са нетакнутом кожом.Коришћењем одговарајућих нивоа стерилизације, медицински радници могу осигурати да пацијенти буду заштићени од штетних микроорганизама.

Резиме

Укратко, три нивоа стерилности медицинског уређаја су стерилност, дезинфекција високог нивоа и дезинфекција средњег нивоа.Ови нивои осигуравају да медицински уређаји не садрже штетне микроорганизме и смањују ризик од инфекције и унакрсне контаминације.ИСО 17665 је међународни стандард који дефинише захтеве за развој, валидацију и рутинску контролу процеса стерилизације за медицинске уређаје.Опсези три нивоа стерилитета одговарају САЛ од 10^-6 за стерилне уређаје, лог смањења од најмање 6 за дезинфекцију високог нивоа и лог смањења од најмање 4 за дезинфекцију средњег нивоа.Придржавајући се одговарајућих нивоа стерилизације, медицински радници могу осигурати да су пацијенти заштићени од штетних микроорганизама, а медицински уређаји безбедни за употребу.