மருத்துவ உபகரணங்களில் உள்ள வென்டிலேட்டர்களை முறையாக கிருமி நீக்கம் செய்வது நோயாளியின் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதிலும் தொற்று பரவாமல் தடுப்பதிலும் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது.

பல்வேறு நாடுகளும் சுகாதாரத் தொழில்களும் சுவாச வென்டிலேட்டர்களை கிருமி நீக்கம் செய்வது தொடர்பான குறிப்பிட்ட தேவைகள் மற்றும் விதிமுறைகளை நிறுவியுள்ளன.இந்தக் கட்டுரையானது சீனா மற்றும் பிற வளர்ந்த நாடுகளை மையமாகக் கொண்டு பல்வேறு நாடுகளால் அமைக்கப்பட்டுள்ள வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் தரநிலைகளை ஆராய்வதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.இந்த ஒழுங்குமுறைகளைப் புரிந்துகொள்வதன் மூலம், சுகாதார வல்லுநர்கள் சுவாச வென்டிலேட்டர்களை திறம்பட கிருமி நீக்கம் செய்வதை உறுதிசெய்து, நோயாளியின் உயர்தர பராமரிப்பை பராமரிக்க முடியும்.

1. சீனாவில் கிருமி நீக்கம் தேவைகள்

சீனாவில், சுவாச வென்டிலேட்டர்களுக்கான கிருமி நீக்கம் தேவைகள் தேசிய சுகாதார ஆணையம் (NHC) மற்றும் சந்தை ஒழுங்குமுறைக்கான மாநில நிர்வாகம் (SAMR) ஆகியவற்றால் கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன.NHC ஆல் வழங்கப்பட்ட "சுகாதார அமைப்புகளில் கிருமி நீக்கம் செய்வதற்கான வழிகாட்டுதல்கள்" சுவாச வென்டிலேட்டர்கள் உட்பட மருத்துவ உபகரணங்களை கிருமி நீக்கம் செய்வதற்கான விரிவான வழிமுறைகளை வழங்குகிறது.இந்த வழிகாட்டுதல்களின்படி, கிருமி நீக்கம் செயல்முறை முழுமை, செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றின் கொள்கைகளைப் பின்பற்ற வேண்டும்.பரிந்துரைக்கப்பட்ட கிருமிநாசினிகள், வெளிப்பாடு நேரம் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்யும் போது சரியான காற்றோட்டம் ஆகியவற்றை வழிகாட்டுதல்கள் குறிப்பிடுகின்றன.

மேலும், SAMR ஆனது "மருத்துவ சாதனங்கள் - தர மேலாண்மை அமைப்புகள் - ஒழுங்குமுறை நோக்கங்களுக்கான தேவைகள்" (YY/T 0287) மற்றும் "மருத்துவ சாதனங்கள் - மருத்துவ சாதனங்களுக்கான இடர் மேலாண்மை பயன்பாடு" (YY/T 0466111) போன்ற தரநிலைகளை செயல்படுத்துவதை மேற்பார்வை செய்கிறது. )இந்த தரநிலைகள் சுவாச வென்டிலேட்டர்கள் தரமான தேவைகளை பூர்த்தி செய்வதையும், பயன்படுத்துவதற்கு முன்பு முறையாக கிருமி நீக்கம் செய்யப்படுவதையும் உறுதி செய்கிறது.

2. அமெரிக்காவில் தேவைகள்

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) சுவாச வென்டிலேட்டர்களை கிருமி நீக்கம் செய்வதற்கான வழிகாட்டுதல்களையும் விதிமுறைகளையும் வழங்குகிறது.FDA இன் "தொழில்துறை மற்றும் FDA பணியாளர்களுக்கான வழிகாட்டுதல் - சுகாதார பராமரிப்பு அமைப்புகளில் மருத்துவ சாதனங்களை செயலாக்குதல்: சரிபார்ப்பு முறைகள் மற்றும் லேபிளிங்" படி, சுவாச வென்டிலேட்டர்கள் அவற்றின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதிப்படுத்த சரிபார்க்கப்பட்ட மறு செயலாக்க செயல்முறைக்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும்.

கூடுதலாக, அசோசியேஷன் ஃபார் தி அட்வான்ஸ்மென்ட் ஆஃப் மெடிக்கல் இன்ஸ்ட்ருமென்டேஷன் (AAMI) "ANSI/AAMI ST79:2017 - நீராவி ஸ்டெரிலைசேஷன் மற்றும் ஹெல்த் கேர் வசதிகளில் மலட்டுத்தன்மையை உறுதிப்படுத்துவதற்கான விரிவான வழிகாட்டி" போன்ற தரநிலைகளை வெளியிடுகிறது.சுகாதாரத்துடன் தொடர்புடைய நோய்த்தொற்றுகளைத் தடுக்க, சுவாச வென்டிலேட்டர்கள் உட்பட மருத்துவ உபகரணங்களின் கிருமி நீக்கம் மற்றும் கருத்தடை செய்வதற்கான சிறந்த நடைமுறைகளை இந்த தரநிலை கோடிட்டுக் காட்டுகிறது.

3. ஐரோப்பிய தேவைகள்

ஐரோப்பாவில், சுவாச வென்டிலேட்டர்களுக்கான கிருமிநாசினி தேவைகள் தரநிலைப்படுத்தலுக்கான ஐரோப்பிய குழு (CEN) மற்றும் ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சி (EMA) ஆகியவற்றால் நிர்வகிக்கப்படுகிறது.மருத்துவ சாதனங்களை கிருமி நீக்கம் செய்வதற்கான வழிமுறைகளை வழங்குவதற்கு உற்பத்தியாளர்களுக்கு வழிகாட்ட, CEN தரநிலையான “EN ISO 17664:2017 – மருத்துவ சாதனங்களின் ஸ்டெரிலைசேஷன் – மறுசீரமைக்கக்கூடிய மருத்துவ சாதனங்களை செயலாக்க உற்பத்தியாளரால் வழங்கப்பட வேண்டிய தகவல்” உருவாக்கப்பட்டுள்ளது.

மேலும், சுவாச வென்டிலேட்டர்கள் உட்பட மருத்துவ சாதனங்களை கிருமி நீக்கம் செய்வதற்கான வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் விதிமுறைகளை EMA வழங்குகிறது.EMA ஆல் வெளியிடப்பட்ட "மருத்துவ சாதனங்களின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் பற்றிய வழிகாட்டுதல்" நோயாளியின் பாதுகாப்பு மற்றும் சாதனத்தின் செயல்திறனை உறுதிப்படுத்த சரியான கிருமி நீக்கம் செயல்முறைகளின் முக்கியத்துவத்தை வலியுறுத்துகிறது.

சுவாச வென்டிலேட்டர்களுக்கான கிருமிநாசினி தேவைகள் மற்றும் விதிமுறைகள் பல்வேறு நாடுகளில் வேறுபடுகின்றன, இது நோயாளியின் பாதுகாப்பு மற்றும் தொற்றுக் கட்டுப்பாட்டிற்கான சர்வதேச உறுதிப்பாட்டை பிரதிபலிக்கிறது.சீனாவில், தேசிய சுகாதார ஆணையம் மற்றும் சந்தை ஒழுங்குமுறைக்கான மாநில நிர்வாகம் ஆகியவை சுவாச வென்டிலேட்டர்கள் உட்பட மருத்துவ உபகரணங்களை கிருமி நீக்கம் செய்வதற்கான வழிகாட்டுதல்களையும் தரங்களையும் வழங்குகின்றன.யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் மற்றும் மருத்துவக் கருவிகளின் முன்னேற்றத்திற்கான சங்கம் ஆகியவை வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் தரநிலைகளை நிறுவுவதில் முக்கிய பங்கு வகிக்கின்றன.ஐரோப்பாவில், தரநிலைப்படுத்தலுக்கான ஐரோப்பியக் குழு மற்றும் ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சி ஆகியவை மருத்துவச் சாதனங்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனைத் தங்கள் விதிமுறைகள் மூலம் உறுதி செய்கின்றன.

இந்தத் தேவைகள் மற்றும் விதிமுறைகளைக் கடைப்பிடிப்பதன் மூலம், சுகாதார வல்லுநர்கள் பாதுகாப்பான மற்றும் மலட்டுச் சூழலைப் பராமரிக்கலாம், உடல்நலத்துடன் தொடர்புடைய தொற்றுநோய்களின் அபாயத்தைக் குறைக்கலாம் மற்றும் சுவாச வென்டிலேட்டர்களின் உகந்த செயல்பாட்டை உறுதி செய்யலாம்.நோயாளிகளுக்குச் சிறந்த கவனிப்பை வழங்குவதற்காக சமீபத்திய வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் தரநிலைகளுடன் சுகாதார வசதிகள் புதுப்பிக்கப்படுவது மிகவும் முக்கியமானது.

சரியான கிருமிநாசினி நடைமுறைகள் நோயாளிகளைப் பாதுகாப்பது மட்டுமல்லாமல், உலகளாவிய சுகாதார அமைப்புகளின் ஒட்டுமொத்த வெற்றிக்கும் பங்களிக்கின்றன என்பதை நினைவில் கொள்க.