சர்வதேச தரநிலைகள், வரம்புகள் மற்றும் நன்மைகளுக்கான விரிவான வழிகாட்டி

மருத்துவ சாதனங்கள் சுகாதாரப் பராமரிப்பில் முக்கியப் பங்கு வகிக்கின்றன, மருத்துவர்களுக்கு நோயாளிகளைக் கண்டறியவும், சிகிச்சையளிக்கவும், கண்காணிக்கவும் உதவுகின்றன.இருப்பினும், மருத்துவ சாதனங்கள் சரியான முறையில் கிருமி நீக்கம் செய்யப்படாவிட்டால், அவை தீங்கு விளைவிக்கும் பாக்டீரியா, வைரஸ்கள் மற்றும் பிற நுண்ணுயிரிகளை மாற்றுவதன் மூலம் நோயாளிகளுக்கு குறிப்பிடத்தக்க ஆபத்தை ஏற்படுத்தும்.மருத்துவ சாதனங்களின் பாதுகாப்பை உறுதி செய்ய, உற்பத்தியாளர்கள் கடுமையான கருத்தடை நெறிமுறைகளை கடைபிடிக்க வேண்டும்.இந்த கட்டுரையில், மருத்துவ சாதனங்களின் மலட்டுத்தன்மையின் மூன்று நிலைகள், அவற்றுடன் தொடர்புடைய வரம்புகள் மற்றும் அவற்றை வரையறுக்கும் சர்வதேச தரநிலைகள் பற்றி விவாதிப்போம்.ஒவ்வொரு நிலையின் பலன்களையும் அவை மருத்துவ சாதனங்களின் பாதுகாப்பை எவ்வாறு உறுதி செய்கின்றன என்பதையும் ஆராய்வோம்.

மலட்டுத்தன்மையின் மூன்று நிலைகள் என்ன?

மருத்துவ சாதன மலட்டுத்தன்மையின் மூன்று நிலைகள்:

மலட்டுத்தன்மை: ஒரு மலட்டு சாதனம் பாக்டீரியா, வைரஸ்கள், பூஞ்சை மற்றும் வித்திகள் உட்பட அனைத்து சாத்தியமான நுண்ணுயிரிகளிலிருந்தும் விடுபடுகிறது.நீராவி, எத்திலீன் ஆக்சைடு வாயு மற்றும் கதிர்வீச்சு உள்ளிட்ட பல்வேறு முறைகள் மூலம் கருத்தடை செய்யப்படுகிறது.

உயர்-நிலை கிருமி நீக்கம்: உயர்நிலை கிருமி நீக்கம் செய்யப்படும் ஒரு சாதனம், குறைந்த எண்ணிக்கையிலான பாக்டீரியல்ஸ்போர்களைத் தவிர அனைத்து நுண்ணுயிரிகளிலிருந்தும் விடுபடுகிறது.இரசாயன கிருமிநாசினிகள் அல்லது இரசாயன கிருமிநாசினிகள் மற்றும் வெப்பம் போன்ற இயற்பியல் முறைகள் ஆகியவற்றின் மூலம் உயர்நிலை கிருமி நீக்கம் செய்யப்படுகிறது.

இடைநிலை-நிலை கிருமி நீக்கம்: இடைநிலை-நிலை கிருமி நீக்கம் செய்யப்படும் ஒரு சாதனம் பாக்டீரியா, வைரஸ்கள் மற்றும் பூஞ்சை உட்பட பெரும்பாலான நுண்ணுயிரிகளிலிருந்து விடுபடுகிறது.இரசாயன கிருமிநாசினிகள் மூலம் இடைநிலை-நிலை கிருமி நீக்கம் செய்யப்படுகிறது.

மலட்டுத்தன்மையின் மூன்று நிலைகளின் வரையறைக்கான சர்வதேச தரநிலைகள்

மருத்துவ சாதன கருத்தடையின் மூன்று நிலைகளை வரையறுக்கும் சர்வதேச தரநிலை ISO 17665 ஆகும். ISO 17665 மருத்துவ சாதனங்களுக்கான கருத்தடை செயல்முறையின் வளர்ச்சி, சரிபார்ப்பு மற்றும் வழக்கமான கட்டுப்பாட்டிற்கான தேவைகளை குறிப்பிடுகிறது.சாதனத்தின் பொருள், வடிவமைப்பு மற்றும் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் பொருத்தமான கருத்தடை முறையைத் தேர்ந்தெடுப்பதற்கான வழிகாட்டுதலையும் இது வழங்குகிறது.

மலட்டுத்தன்மையின் மூன்று நிலைகள் எந்த வரம்புகளுடன் ஒத்துப்போகின்றன?

மருத்துவ சாதன மலட்டுத்தன்மையின் மூன்று நிலைகளின் வரம்புகள்:

மலட்டுத்தன்மை: ஒரு மலட்டு சாதனம் 10^-6 இன் மலட்டுத்தன்மை உறுதி அளவை (SAL) கொண்டுள்ளது, அதாவது கருத்தடைக்குப் பிறகு சாதனத்தில் சாத்தியமான நுண்ணுயிர்கள் இருப்பதற்கான ஒரு மில்லியனில் ஒரு வாய்ப்பு உள்ளது.

உயர்நிலை கிருமி நீக்கம்: உயர்நிலை கிருமி நீக்கம் செய்யப்படும் ஒரு சாதனம் குறைந்தது 6 பதிவுக் குறைப்பைக் கொண்டுள்ளது, அதாவது சாதனத்தில் உள்ள நுண்ணுயிரிகளின் எண்ணிக்கை ஒரு மில்லியன் மடங்கு குறைக்கப்படுகிறது.

இடைநிலை-நிலை கிருமி நீக்கம்: இடைநிலை-நிலை கிருமி நீக்கம் செய்யப்படும் ஒரு சாதனம் குறைந்தது 4 பதிவுக் குறைப்பைக் கொண்டுள்ளது, அதாவது சாதனத்தில் உள்ள நுண்ணுயிரிகளின் எண்ணிக்கை பத்தாயிரம் மடங்கு குறைக்கப்படுகிறது.

மலட்டுத்தன்மையின் மூன்று நிலைகளின் நன்மைகள்

மருத்துவ சாதன மலட்டுத்தன்மையின் மூன்று நிலைகள் மருத்துவ சாதனங்கள் தீங்கு விளைவிக்கும் நுண்ணுயிரிகளிலிருந்து விடுபடுவதை உறுதிசெய்கிறது, தொற்று மற்றும் குறுக்கு-மாசுபாட்டின் அபாயத்தைக் குறைக்கிறது.அறுவைசிகிச்சை போன்ற ஆக்கிரமிப்பு நடைமுறைகளுக்கு மலட்டு சாதனங்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, அங்கு ஏதேனும் மாசுபாடு கடுமையான தொற்றுநோய்களை ஏற்படுத்தும்.சளி சவ்வுகளுடன் தொடர்பு கொள்ளக்கூடிய எண்டோஸ்கோப்கள் போன்ற அரை முக்கியமான சாதனங்களுக்கு உயர்-நிலை கிருமி நீக்கம் பயன்படுத்தப்படுகிறது, ஆனால் அவற்றை ஊடுருவாது.இடைநிலை-நிலை கிருமி நீக்கம், இரத்த அழுத்த சுற்றுப்பட்டைகள் போன்ற முக்கியமான சாதனங்களுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, அவை அப்படியே தோலுடன் தொடர்பு கொள்கின்றன.சரியான அளவிலான ஸ்டெரிலைசேஷன் பயன்படுத்துவதன் மூலம், நோயாளிகள் தீங்கு விளைவிக்கும் நுண்ணுயிரிகளிலிருந்து பாதுகாக்கப்படுவதை மருத்துவ வல்லுநர்கள் உறுதிசெய்ய முடியும்.

சுருக்கம்

சுருக்கமாக, மருத்துவ சாதன மலட்டுத்தன்மையின் மூன்று நிலைகள் மலட்டுத்தன்மை, உயர்நிலை கிருமி நீக்கம் மற்றும் இடைநிலை-நிலை கிருமி நீக்கம் ஆகும்.இந்த நிலைகள் மருத்துவ சாதனங்கள் தீங்கு விளைவிக்கும் நுண்ணுயிரிகளிலிருந்து விடுபடுவதை உறுதிசெய்கிறது மற்றும் தொற்று மற்றும் குறுக்கு-மாசுபாட்டின் அபாயத்தைக் குறைக்கிறது.ISO 17665 என்பது மருத்துவ சாதனங்களுக்கான கருத்தடை செயல்முறையின் மேம்பாடு, சரிபார்ப்பு மற்றும் வழக்கமான கட்டுப்பாட்டிற்கான தேவைகளை வரையறுக்கும் சர்வதேச தரமாகும்.மலட்டுத்தன்மையின் மூன்று நிலைகளின் வரம்புகள் மலட்டு சாதனங்களுக்கு SAL 10^-6, உயர்நிலை கிருமி நீக்கம் செய்ய குறைந்தபட்சம் 6 பதிவுக் குறைப்பு மற்றும் இடைநிலை-நிலை கிருமிநாசினிக்கு குறைந்தபட்சம் 4 பதிவுக் குறைப்பு ஆகியவற்றுடன் ஒத்திருக்கும்.கருத்தடை சிகிச்சையின் சரியான அளவைக் கடைப்பிடிப்பதன் மூலம், தீங்கு விளைவிக்கும் நுண்ணுயிரிகளிலிருந்து நோயாளிகள் பாதுகாக்கப்படுவதையும், மருத்துவ சாதனங்களைப் பயன்படுத்துவது பாதுகாப்பானது என்பதையும் மருத்துவ வல்லுநர்கள் உறுதிப்படுத்துகிறார்கள்.