Ang wastong pagdidisimpekta ng mga bentilador sa mga kagamitang medikal ay may mahalagang papel sa pagtiyak ng kaligtasan ng pasyente at pagpigil sa pagkalat ng impeksyon.
Ang iba't ibang bansa at industriya ng pangangalagang pangkalusugan ay nagtatag ng mga partikular na kinakailangan at regulasyon tungkol sa pagdidisimpekta ng mga respiratory ventilator.Ang artikulong ito ay naglalayong tuklasin ang mga alituntunin at pamantayan na itinakda ng iba't ibang bansa, na nakatuon sa Tsina at iba pang mauunlad na bansa.Sa pamamagitan ng pag-unawa sa mga regulasyong ito, matitiyak ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan ang epektibong pagdidisimpekta ng mga respiratory ventilator at mapanatili ang mataas na pamantayan ng pangangalaga sa pasyente.
1. Mga Kinakailangan sa Pagdidisimpekta sa China
Sa China, ang mga kinakailangan sa pagdidisimpekta para sa mga respiratory ventilator ay kinokontrol ng National Health Commission (NHC) at ng State Administration for Market Regulation (SAMR).Ang "Mga Alituntunin para sa Pagdidisimpekta sa Mga Setting ng Pangangalagang Pangkalusugan" na ibinigay ng NHC ay nagbibigay ng mga detalyadong tagubilin para sa pagdidisimpekta ng mga kagamitang medikal, kabilang ang mga respiratory ventilator.Ayon sa mga alituntuning ito, ang proseso ng pagdidisimpekta ay dapat sumunod sa mga prinsipyo ng pagiging ganap, pagiging epektibo, at kaligtasan.Tinukoy din ng mga alituntunin ang mga inirerekomendang disinfectant, oras ng pagkakalantad, at tamang bentilasyon sa panahon ng proseso ng pagdidisimpekta.
Higit pa rito, pinangangasiwaan ng SAMR ang pagpapatupad ng mga pamantayan tulad ng "Mga Medikal na Aparatong - Mga Sistema ng Pamamahala ng Kalidad - Mga Kinakailangan para sa Mga Layunin ng Regulatoryo" (YY/T 0287) at ang "Mga Medikal na Aparatong - Aplikasyon ng Pamamahala ng Panganib sa Mga Medikal na Aparatong" (YY/T 0466.1 ).Tinitiyak ng mga pamantayang ito na ang mga respiratory ventilator ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa kalidad at maayos na nadidisimpekta bago gamitin.
2. Mga kinakailangan sa Estados Unidos
Sa Estados Unidos, ang Food and Drug Administration (FDA) ay nagbibigay ng patnubay at mga regulasyon para sa pagdidisimpekta ng mga respiratory ventilator.Ayon sa “Guidance for Industry and FDA Staff – Processing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling” ng FDA, ang mga respiratory ventilator ay dapat sumailalim sa isang validated reprocessing na proseso upang matiyak ang kanilang kaligtasan at pagiging epektibo.
Bukod pa rito, ang Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) ay naglalathala ng mga pamantayan gaya ng “ANSI/AAMI ST79:2017 – Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities.”Binabalangkas ng pamantayang ito ang pinakamahuhusay na kagawian para sa pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga kagamitang medikal, kabilang ang mga respiratory ventilator, upang maiwasan ang mga impeksyong nauugnay sa pangangalagang pangkalusugan.
3. Mga Kinakailangan sa Europa
Sa Europe, ang mga kinakailangan sa pagdidisimpekta para sa mga respiratory ventilator ay pinamamahalaan ng European Committee for Standardization (CEN) at ng European Medicines Agency (EMA).Binuo ng CEN ang pamantayang “EN ISO 17664:2017 – Sterilization of Medical Devices – Impormasyon na Ibibigay ng Manufacturer para sa Pagproseso ng Resterilizable Medical Devices” para gabayan ang mga manufacturer sa pagbibigay ng mga tagubilin para sa pagdidisimpekta ng mga medikal na device.
Bukod dito, ang EMA ay nagbibigay ng mga alituntunin at regulasyon para sa pagdidisimpekta ng mga medikal na kagamitan, kabilang ang mga respiratory ventilator.Ang "Gabay sa Kalidad, Kaligtasan, at Kahusayan ng Mga Medikal na Aparatong" na inisyu ng EMA ay nagbibigay-diin sa kahalagahan ng wastong proseso ng pagdidisimpekta upang matiyak ang kaligtasan ng pasyente at pagiging epektibo ng device.
Ang mga kinakailangan at regulasyon sa pagdidisimpekta para sa mga respiratory ventilator ay nag-iiba-iba sa iba't ibang bansa, na sumasalamin sa internasyonal na pangako sa kaligtasan ng pasyente at pagkontrol sa impeksyon.Sa China, ang National Health Commission at ang State Administration for Market Regulation ay nagbibigay ng mga alituntunin at pamantayan para sa pagdidisimpekta ng mga medikal na kagamitan, kabilang ang mga respiratory ventilator.Sa Estados Unidos, ang Food and Drug Administration at ang Association for the Advancement of Medical Instrumentation ay gumaganap ng mga pangunahing tungkulin sa pagtatatag ng mga alituntunin at pamantayan.Sa Europe, tinitiyak ng European Committee for Standardization at ng European Medicines Agency ang kaligtasan at pagiging epektibo ng mga medikal na device sa pamamagitan ng kanilang mga regulasyon.
Sa pamamagitan ng pagsunod sa mga kinakailangan at regulasyong ito, maaaring mapanatili ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan ang isang ligtas at sterile na kapaligiran, mabawasan ang panganib ng mga impeksyong nauugnay sa pangangalagang pangkalusugan, at matiyak ang pinakamainam na paggana ng mga respiratory ventilator.Napakahalaga para sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan na manatiling updated sa pinakabagong mga alituntunin at pamantayan upang maibigay ang pinakamahusay na posibleng pangangalaga sa mga pasyente.
Tandaan, ang wastong mga kasanayan sa pagdidisimpekta ay hindi lamang nagpoprotekta sa mga pasyente ngunit nakakatulong din sa pangkalahatang tagumpay ng mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan sa buong mundo.
