Ang mga medikal na device ay tumutukoy sa mga instrumento, kagamitan, appliances, in vitro diagnostic reagents at calibrators, materyales at iba pang katulad o nauugnay na mga item na direkta o hindi direktang ginagamit sa katawan ng tao, kabilang ang kinakailangang software ng computer.Sa kasalukuyan, ang pinakakaraniwan ay magagamit muli at disposable na kagamitan.Maraming kagamitan ang mahirap linisin at madisinfect nang lubusan dahil sa istrukturang dahilan, kaya ang mga kagamitang magagamit muli ay madaling humantong sa cross infection.Samakatuwid, kung ito ay magagamit muli o hindi magagamit na kagamitan, upang mabawasan ang panganib ng impeksyon, ang kalinisan ng kapaligiran ay dapat na kontrolin mula sa pinagmulan ng produksyon. Ang pagdidisimpekta ng mga workshop sa paggawa ng kagamitan ay isang mahalagang hakbang upang matiyak ang kalidad ng produkto at kalusugan at kaligtasan ng pasyente.Sa pamamagitan ng paghahati ng malinaw na mga lugar ng pagdidisimpekta, paggamit ng mga espesyal na kagamitan sa pagdidisimpekta, paggamit ng mga materyales sa pagdidisimpekta sa makatwirang paraan, pag-standardize ng mga pamamaraan sa pagpapatakbo, at pagpapabuti ng mga sistema ng pagsasanay sa mga tauhan, ang sanitasyon ng production workshop ay maaaring epektibong matiyak.Sa pamamagitan lamang ng mahigpit na pagsunod sa mga pamantayan sa kalinisan mabibigyan ang mga pasyente ng ligtas at maaasahang mga produktong medikal.
Upang mabawasan ang panganib ng kontaminasyon ng microbial sa kapaligiran ng produksyon ng mga kagamitang medikal, kinakailangan na palakasin ang kontrol sa kalinisan sa kapaligiran mula sa pinagmulan ng produksyon.Samakatuwid, kailangan ang ilang mabisang hakbang.
No.1
Malinaw na tinukoy na mga lugar ng pagdidisimpekta
Kung mayroong kinakailangan sa sterile workshop, ang isang espesyal na lugar ng isterilisasyon ay dapat na hatiin ayon sa mga kinakailangan sa sterility upang matiyak na ang operasyon ng isterilisasyon ay isinasagawa sa isang maayos na paraan at upang maiwasan ang cross contamination.Ang lugar na ito ay dapat na may malinaw na hangganan sa iba pang mga lugar, at ang mga kawani ay kailangang ma-disinfect nang maayos kapag pumapasok at umaalis.
No.2
Gumamit ng espesyal na kagamitan sa pagdidisimpekta
Gumamit ng espesyal na idinisenyong kagamitan sa pagdidisimpekta, tulad ng YE-5F hydrogen peroxide compound factor disinfector, na maaaring epektibong magdisimpekta ng mga mikrobyo, maglinis ng hangin, at magdisimpekta sa ibabaw ng mga bagay.Ang kagamitan ay may maraming paraan ng pagdidisimpekta at ganap na kayang linisin ang kapaligiran ng produksyon.
No.3
Makatwirang paggamit ng mga materyales sa pagdidisimpekta
Pumili ng naaangkop na mga disinfectant at pamamaraan ng pagdidisimpekta ayon sa iba't ibang kapaligiran ng produksyon at mga katangian ng mga bagay na disimpektahin.Kasabay nito, bigyang-pansin ang konsentrasyon, paraan ng paggamit at oras ng paggamot ng disinfectant upang matiyak na ang epekto ng pagdidisimpekta ay nakakatugon sa pamantayan.
No.4
Standardized na mga pamamaraan ng operasyon
Magtatag ng mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo at mga detalye ng pagpapatakbo upang matiyak na ang bawat link ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa kalinisan.Mula sa pagtanggap ng mga hilaw na materyales hanggang sa produksyon at pagpoproseso hanggang sa tapos na packaging ng produkto, mayroong pangangailangan para sa malinaw na mga alituntunin sa operasyon at mga talaan upang masubaybayan at masubaybayan ang mga kondisyon ng kalinisan ng bawat link.
No.5
Pagbutihin ang sistema ng pagsasanay ng mga tauhan
Pana-panahong magsagawa ng pagsasanay sa kalinisan para sa mga tauhan ng production workshop upang maipaunawa sa kanila ang tamang mga pamamaraan ng operasyon ng pagdidisimpekta at mga detalye ng kalinisan.Dapat nilang makabisado ang tamang paggamit ng mga disinfectant, mga kasanayan sa pagpapatakbo at mga hakbang sa pang-emergency na paggamot upang matiyak ang kahusayan at kaligtasan ng gawaing pagdidisimpekta.
Sa pamamagitan ng mga hakbang sa itaas, ang panganib ng microbial contamination sa kapaligiran ng produksyon ng mga medikal na aparato ay maaaring epektibong mabawasan, at ang kalidad ng mga produktong medikal na aparato at ang kalusugan at kaligtasan ng mga pasyente ay maaaring garantisadong.Sa proseso ng paggawa ng mga medikal na aparato, palaging inuuna ang kalinisan at pamamahala sa kapaligiran ay isang mahalagang garantiya upang matiyak ang kalidad ng produkto at kaligtasan ng pasyente.
Ang pagdidisimpekta sa mga workshop sa paggawa ng kagamitan ay isang kritikal na hakbang upang matiyak ang kalidad ng produkto at kalusugan at kaligtasan ng pasyente.Sa panahon ng proseso ng produksyon, mabisang mapipigilan ang cross-contamination sa pamamagitan ng paghahati ng malinaw na mga lugar ng pagdidisimpekta.Kasabay nito, ang paggamit ng mga espesyal na kagamitan sa pagdidisimpekta at makatwirang paggamit ng mga materyales sa pagdidisimpekta ay maaaring makabuluhang mapabuti ang epekto ng pagdidisimpekta.Ang mga standardized operating procedure ay ang batayan para matiyak na ang bawat hakbang ay makakamit ang inaasahang epekto ng pagdidisimpekta.Ang anumang pagpapabaya sa mga detalye ay maaaring magdulot ng panganib ng kontaminasyon ng microbial.
Bilang karagdagan, ang isang mahusay na sistema ng pagsasanay ng tauhan ay susi din.Sa pamamagitan lamang ng patuloy na pagsasanay at pagtatasa maaari nating matiyak na ang mga empleyado ay pamilyar at mahigpit na sumusunod sa mga regulasyon sa kalusugan.Upang higit na mabawasan ang panganib ng microbial contamination sa kapaligiran ng produksyon ng medikal na aparato, kinakailangan na palakasin ang kontrol sa kalinisan sa kapaligiran mula sa pinagmulan ng produksyon.Kabilang dito ang regular na pagsubaybay sa microbiological sa hangin at ibabaw ng mga workshop upang matiyak na ang kapaligiran ay nakakatugon sa mga nauugnay na pamantayan.
Kasama rin sa mga mabisang hakbang ang paggamit ng mga high-efficiency air filtration system, pagkontrol sa temperatura at halumigmig ng kapaligiran ng produksyon, at mahigpit na pamamahala sa pagpasok at paglabas ng mga tauhan at materyales.Ang lahat ng mga hakbang na ito ay nagtutulungan upang bumuo ng isang malinis na kapaligiran ng produksyon na nakakatugon sa mga kinakailangan ng GMP (Good Manufacturing Practice).Sa pamamagitan lamang ng mahigpit na pagsunod sa mga regulasyong pangkalusugan na ito mabibigyan namin ang mga pasyente ng ligtas at maaasahang mga produktong medikal at matiyak ang kanilang kalusugan at kaligtasan.
Sa madaling sabi, ang pagdidisimpekta at kontrol sa kapaligiran sa mga workshop sa produksyon ng kagamitan ay hindi lamang bahagi ng proseso ng produksyon, kundi pati na rin ang batayan para sa pagtiyak ng kalidad ng produkto at kalusugan at kaligtasan ng pasyente.Sa pamamagitan ng komprehensibong paggamit ng iba't-ibangpagdidisimpektaat mga hakbang sa pagkontrol, ang kontaminasyon ng microbial ay maaaring epektibong mabawasan, ang kaligtasan at pagiging maaasahan ng produkto ay maaaring mapabuti, at ang mga pangangailangan ng mga pasyente para sa mataas na kalidad na mga medikal na aparato ay maaaring matugunan.
