Isang Komprehensibong Gabay sa Mga Internasyonal na Pamantayan, Saklaw, at Mga Benepisyo

Ang mga medikal na device ay gumaganap ng isang kritikal na papel sa pangangalagang pangkalusugan, na tumutulong sa mga doktor na mag-diagnose, gamutin, at subaybayan ang mga pasyente.Gayunpaman, kapag hindi wastong na-sterilize ang mga medikal na device, maaari silang magdulot ng malaking panganib sa mga pasyente sa pamamagitan ng paglilipat ng mga nakakapinsalang bakterya, virus, at iba pang microorganism.Upang matiyak ang kaligtasan ng mga medikal na aparato, ang mga tagagawa ay dapat sumunod sa mahigpit na mga protocol ng isterilisasyon.Sa artikulong ito, tatalakayin natin ang tatlong antas ng sterility ng medikal na aparato, ang mga katumbas na saklaw nito, at ang mga internasyonal na pamantayan na tumutukoy sa mga ito.Susuriin din namin ang mga benepisyo ng bawat antas at kung paano nila tinitiyak ang kaligtasan ng mga medikal na device.

Ano ang tatlong antas ng sterility?

Ang tatlong antas ng sterility ng medikal na aparato ay:

Sterile: Ang sterile device ay libre mula sa lahat ng mabubuhay na microorganism, kabilang ang bacteria, virus, fungi, at spores.Nakakamit ang sterilization sa pamamagitan ng iba't ibang paraan, kabilang ang singaw, ethylene oxide gas, at radiation.

High-level na disinfection: Ang isang device na sumasailalim sa high-level na disinfection ay libre sa lahat ng microorganism maliban sa maliit na bilang ng bacterialspores.Ang mataas na antas ng pagdidisimpekta ay nakakamit sa pamamagitan ng mga kemikal na disinfectant o kumbinasyon ng mga kemikal na disinfectant at mga pisikal na pamamaraan tulad ng init.

Intermediate-level na disinfection: Ang isang device na sumasailalim sa intermediate-level na disinfection ay libre mula sa karamihan ng mga microorganism, kabilang ang bacteria, virus, at fungi.Ang intermediate-level na disinfection ay nakakamit sa pamamagitan ng mga kemikal na disinfectant.

Mga internasyonal na pamantayan para sa kahulugan ng tatlong antas ng sterility

Ang internasyonal na pamantayan na tumutukoy sa tatlong antas ng isterilisasyon ng medikal na aparato ay ISO 17665. Tinutukoy ng ISO 17665 ang mga kinakailangan para sa pagbuo, pagpapatunay, at regular na kontrol ng isang proseso ng isterilisasyon para sa mga kagamitang medikal.Nagbibigay din ito ng patnubay sa pagpili ng naaangkop na paraan ng isterilisasyon batay sa materyal, disenyo, at nilalayon na paggamit ng device.

Anong mga saklaw ang katumbas ng tatlong antas ng sterility?

Ang mga saklaw ng tatlong antas ng sterility ng medikal na aparato ay:

Sterile: Ang isang sterile device ay may sterility assurance level (SAL) na 10^-6, na nangangahulugang may isa sa isang milyong pagkakataon na may mabubuhay na microorganism sa device pagkatapos ng sterilization.

High-level na disinfection: Ang isang device na sumasailalim sa high-level na disinfection ay may log reduction na hindi bababa sa 6, na nangangahulugan na ang bilang ng mga microorganism sa device ay nababawasan ng factor na isang milyon.

Intermediate-level na disinfection: Ang isang device na sumasailalim sa intermediate-level na disinfection ay may log reduction na hindi bababa sa 4, na nangangahulugang ang bilang ng mga microorganism sa device ay nababawasan ng sampung libo.

Mga benepisyo ng tatlong antas ng sterility

Tinitiyak ng tatlong antas ng sterility ng medikal na device na ang mga medikal na device ay libre mula sa mga nakakapinsalang microorganism, na binabawasan ang panganib ng impeksyon at cross-contamination.Ang mga sterile device ay ginagamit para sa mga invasive na pamamaraan, tulad ng mga operasyon, kung saan ang anumang kontaminasyon ay maaaring magdulot ng matinding impeksyon.Ang mataas na antas ng pagdidisimpekta ay ginagamit para sa mga semi-kritikal na aparato, tulad ng mga endoscope, na nakikipag-ugnayan sa mga mucous membrane ngunit hindi tumatagos sa kanila.Ang intermediate-level na disinfection ay ginagamit para sa mga hindi kritikal na device, gaya ng blood pressure cuffs, na nakakadikit sa buo na balat.Sa pamamagitan ng paggamit ng mga naaangkop na antas ng isterilisasyon, matitiyak ng mga medikal na propesyonal na ang mga pasyente ay protektado mula sa mga nakakapinsalang mikroorganismo.

Buod

Sa buod, ang tatlong antas ng sterility ng medikal na device ay sterile, high-level na disinfection, at intermediate-level na disinfection.Tinitiyak ng mga antas na ito na ang mga medikal na kagamitan ay libre mula sa mga nakakapinsalang mikroorganismo at binabawasan ang panganib ng impeksyon at cross-contamination.Ang ISO 17665 ay ang internasyonal na pamantayan na tumutukoy sa mga kinakailangan para sa pagbuo, pagpapatunay, at regular na kontrol ng isang proseso ng isterilisasyon para sa mga medikal na aparato.Ang mga saklaw ng tatlong antas ng sterility ay tumutugma sa isang SAL na 10^-6 para sa mga sterile device, isang log reduction na hindi bababa sa 6 para sa high-level na disinfection, at isang log reduction na hindi bababa sa 4 para sa intermediate-level na disinfection.Sa pamamagitan ng pagsunod sa mga naaangkop na antas ng isterilisasyon, matitiyak ng mga medikal na propesyonal na protektado ang mga pasyente mula sa mga nakakapinsalang mikroorganismo, at ligtas na gamitin ang mga medikal na kagamitan.