Uluslararası Standartlar, Aralıklar ve Avantajlara İlişkin Kapsamlı Bir Kılavuz
Tıbbi cihazlar sağlık hizmetlerinde kritik bir rol oynayarak doktorların hastaları teşhis etmesine, tedavi etmesine ve izlemesine yardımcı olur.Ancak tıbbi cihazlar uygun şekilde sterilize edilmediğinde zararlı bakteri, virüs ve diğer mikroorganizmaları taşıyarak hastalar için önemli bir risk oluşturabilir.Tıbbi cihazların güvenliğini sağlamak için üreticilerin katı sterilizasyon protokollerine uyması gerekir.Bu yazıda tıbbi cihaz sterilitesinin üç seviyesini, bunlara karşılık gelen aralıkları ve bunları tanımlayan uluslararası standartları tartışacağız.Ayrıca her seviyenin faydalarını ve tıbbi cihazların güvenliğini nasıl sağladıklarını da keşfedeceğiz.
Kısırlığın üç seviyesi nedir?
Tıbbi cihaz sterilitesinin üç seviyesi şunlardır:
Steril: Steril bir cihaz bakteri, virüs, mantar ve sporlar dahil tüm canlı mikroorganizmalardan arındırılmıştır.Sterilizasyon, buhar, etilen oksit gazı ve radyasyon dahil olmak üzere çeşitli yöntemlerle gerçekleştirilir.
Yüksek düzey dezenfeksiyon: Yüksek düzeyde dezenfeksiyona tabi tutulan bir cihaz, az sayıdaki bakteri sporları dışında tüm mikroorganizmalardan arındırılmıştır.Yüksek düzeyde dezenfeksiyon, kimyasal dezenfektanlar veya kimyasal dezenfektanlar ile ısı gibi fiziksel yöntemlerin birleşimi yoluyla elde edilir.
Orta seviye dezenfeksiyon: Orta seviye dezenfeksiyona tabi tutulan bir cihaz bakteri, virüs ve mantarlar dahil olmak üzere çoğu mikroorganizmadan arındırılmıştır.Orta düzey dezenfeksiyon kimyasal dezenfektanlarla sağlanır.
Üç kısırlık düzeyinin tanımı için uluslararası standartlar
Tıbbi cihaz sterilizasyonunun üç seviyesini tanımlayan uluslararası standart ISO 17665'tir. ISO 17665, tıbbi cihazlara yönelik bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolüne yönelik gereksinimleri belirtir.Ayrıca cihazın malzemesine, tasarımına ve kullanım amacına göre uygun sterilizasyon yönteminin seçilmesi konusunda rehberlik sağlar.
Üç kısırlık seviyesi hangi aralıklara karşılık gelir?
Tıbbi cihaz sterilitesinin üç seviyesinin aralıkları şunlardır:
Steril: Steril bir cihazın sterilite güvence düzeyi (SAL) 10^-6'dır; bu, sterilizasyondan sonra cihazda canlı bir mikroorganizmanın bulunma ihtimalinin milyonda bir olduğu anlamına gelir.
Yüksek seviye dezenfeksiyon: Yüksek seviye dezenfeksiyona tabi tutulan bir cihazın log azaltımı en az 6'dır, bu da cihazdaki mikroorganizma sayısının bir milyon kat azalması anlamına gelir.
Orta seviye dezenfeksiyon: Orta seviye dezenfeksiyona tabi tutulan bir cihazın log azalması en az 4 olur, bu da cihazdaki mikroorganizma sayısının on bin kat azalması anlamına gelir.
Üç seviyeli kısırlığın faydaları
Tıbbi cihaz sterilitesinin üç seviyesi, tıbbi cihazların zararlı mikroorganizmalardan arınmış olmasını sağlayarak enfeksiyon ve çapraz bulaşma riskini azaltır.Steril cihazlar, herhangi bir kontaminasyonun ciddi enfeksiyonlara neden olabileceği ameliyatlar gibi invaziv prosedürler için kullanılır.Mukoza zarlarıyla temas eden ancak bunlara nüfuz etmeyen endoskoplar gibi yarı kritik cihazlar için yüksek seviye dezenfeksiyon kullanılır.Orta düzey dezenfeksiyon, sağlam ciltle temas eden, tansiyon manşonları gibi kritik olmayan cihazlar için kullanılır.Tıp uzmanları, uygun düzeyde sterilizasyon kullanarak hastaların zararlı mikroorganizmalardan korunmasını sağlayabilir.
Özet
Özetle, tıbbi cihaz sterilitesinin üç düzeyi; steril, yüksek düzey dezenfeksiyon ve orta düzey dezenfeksiyondur.Bu seviyeler, tıbbi cihazların zararlı mikroorganizmalardan arınmış olmasını sağlar ve enfeksiyon ve çapraz bulaşma riskini azaltır.ISO 17665, tıbbi cihazlara yönelik bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolüne ilişkin gereklilikleri tanımlayan uluslararası standarttır.Üç sterilite seviyesinin aralıkları, steril cihazlar için 10^-6'lık bir SAL'ye, yüksek seviye dezenfeksiyon için en az 6'lık bir log azalmaya ve orta seviye dezenfeksiyon için en az 4'lük bir log azalmaya karşılık gelir.Tıp uzmanları, uygun sterilizasyon düzeylerine bağlı kalarak hastaların zararlı mikroorganizmalardan korunmasını ve tıbbi cihazların kullanımının güvenli olmasını sağlayabilir.
