Належна дезінфекція вентиляторів у медичному обладнанні відіграє життєво важливу роль у забезпеченні безпеки пацієнтів і запобіганні поширенню інфекції.
Різні країни та галузі охорони здоров’я встановили спеціальні вимоги та правила щодо дезінфекції апаратів штучної вентиляції легенів.Ця стаття спрямована на вивчення вказівок і стандартів, встановлених різними країнами, зосереджуючись на Китаї та інших розвинених країнах.Розуміючи ці правила, медичні працівники можуть забезпечити ефективну дезінфекцію апаратів штучної вентиляції легенів і підтримувати високий рівень обслуговування пацієнтів.
1. Вимоги до дезінфекції в Китаї
У Китаї вимоги до дезінфекції респіраторів регулюються Національною комісією охорони здоров’я (NHC) і Державною адміністрацією з регулювання ринку (SAMR).«Рекомендації щодо дезінфекції в закладах охорони здоров’я», видані NHC, містять докладні інструкції щодо дезінфекції медичного обладнання, включно з апаратами штучної вентиляції легенів.Згідно з цими рекомендаціями, процес дезінфекції повинен відповідати принципам ретельності, ефективності та безпеки.Інструкції також визначають рекомендовані дезінфікуючі засоби, час впливу та належну вентиляцію під час процесу дезінфекції.
Крім того, SAMR контролює впровадження таких стандартів, як «Медичні прилади – Системи управління якістю – Вимоги для нормативних цілей» (YY/T 0287) і «Медичні прилади – Застосування управління ризиками до медичних пристроїв» (YY/T 0466.1). ).Ці стандарти гарантують, що респіраторні апарати відповідають вимогам якості та належним чином продезінфіковані перед використанням.
2. Вимоги в США
У Сполучених Штатах Управління з харчових продуктів і медикаментів (FDA) надає вказівки та правила щодо дезінфекції апаратів штучної вентиляції легенів.Відповідно до «Керівництва для промисловості та персоналу FDA – Обробка медичних пристроїв у закладах охорони здоров’я: методи перевірки та маркування», апарати штучної вентиляції легенів повинні пройти перевірений процес повторної обробки, щоб гарантувати їх безпеку та ефективність.
Крім того, Асоціація вдосконалення медичного інструментарію (AAMI) публікує такі стандарти, як «ANSI/AAMI ST79:2017 – Комплексний посібник із парової стерилізації та забезпечення стерильності в медичних установах».У цьому стандарті описано найкращі методи дезінфекції та стерилізації медичного обладнання, включаючи респіраторні апарати, для запобігання інфекціям, пов’язаним із наданням медичної допомоги.
3. Європейські вимоги
У Європі вимоги до дезінфекції апаратів штучної вентиляції легенів регулюються Європейським комітетом стандартизації (CEN) і Європейським агентством з лікарських засобів (EMA).CEN розробив стандарт «EN ISO 17664:2017 – Стерилізація медичних пристроїв – Інформація, яка повинна надаватися виробником для обробки медичних пристроїв, які підлягають повторній стерилізації», щоб виробники могли керуватись наданням інструкцій щодо дезінфекції медичних пристроїв.
Крім того, EMA надає вказівки та правила щодо дезінфекції медичних пристроїв, включаючи апарати штучної вентиляції легенів.У «Керівництві щодо якості, безпеки та ефективності медичних пристроїв», виданому EMA, наголошується на важливості належних процесів дезінфекції для забезпечення безпеки пацієнтів і ефективності пристрою.
Вимоги до дезінфекції та правила для апаратів штучної вентиляції легенів різняться в різних країнах, що відображає міжнародні зобов’язання щодо безпеки пацієнтів та інфекційного контролю.У Китаї Національна комісія з питань охорони здоров’я та Державна адміністрація з регулювання ринку надають рекомендації та стандарти щодо дезінфекції медичного обладнання, зокрема апаратів штучної вентиляції легенів.У Сполучених Штатах Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів і Асоціація розвитку медичного приладобудування відіграють ключову роль у встановленні настанов і стандартів.У Європі Європейський комітет стандартизації та Європейське агентство з лікарських засобів забезпечують безпеку та ефективність медичних пристроїв через свої нормативні акти.
Дотримуючись цих вимог і правил, медичні працівники можуть підтримувати безпечне та стерильне середовище, мінімізувати ризик інфекцій, пов’язаних із наданням медичної допомоги, і забезпечувати оптимальну роботу респіраторів.Для закладів охорони здоров’я вкрай важливо бути в курсі останніх інструкцій і стандартів, щоб надавати пацієнтам найкращу допомогу.
Пам’ятайте, що належна практика дезінфекції не лише захищає пацієнтів, але й сприяє загальному успіху систем охорони здоров’я в усьому світі.
