بین الاقوامی معیارات، حدود اور فوائد کے لیے ایک جامع گائیڈ

طبی آلات صحت کی دیکھ بھال میں ایک اہم کردار ادا کرتے ہیں، ڈاکٹروں کو مریضوں کی تشخیص، علاج اور نگرانی میں مدد کرتے ہیں۔تاہم، جب طبی آلات کو مناسب طریقے سے جراثیم سے پاک نہیں کیا جاتا ہے، تو وہ نقصان دہ بیکٹیریا، وائرس اور دیگر مائکروجنزموں کو منتقل کرکے مریضوں کے لیے ایک اہم خطرہ بن سکتے ہیں۔طبی آلات کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے، مینوفیکچررز کو نس بندی کے سخت پروٹوکول پر عمل کرنا چاہیے۔اس مضمون میں، ہم طبی آلات کی بانجھ پن کی تین سطحوں، ان کی متعلقہ حدود، اور ان کی وضاحت کرنے والے بین الاقوامی معیارات پر تبادلہ خیال کریں گے۔ہم ہر سطح کے فوائد کو بھی دریافت کریں گے اور یہ بھی دیکھیں گے کہ وہ طبی آلات کی حفاظت کو کیسے یقینی بناتے ہیں۔

بانجھ پن کے تین درجے کیا ہیں؟

طبی آلات کی بانجھ پن کی تین سطحیں ہیں:

جراثیم سے پاک: ایک جراثیم سے پاک آلہ تمام قابل عمل مائکروجنزموں سے پاک ہوتا ہے، بشمول بیکٹیریا، وائرس، فنگی اور بیضہ۔نس بندی مختلف طریقوں سے حاصل کی جاتی ہے، بشمول بھاپ، ایتھیلین آکسائیڈ گیس، اور تابکاری۔

اعلیٰ سطحی جراثیم کشی: ایک آلہ جو اعلیٰ سطحی جراثیم کشی سے گزرتا ہے وہ تمام مائکروجنزموں سے پاک ہوتا ہے سوائے بیکٹیریل اسپورس کی ایک چھوٹی سی تعداد کے۔اعلی درجے کی جراثیم کشی کیمیائی جراثیم کش یا کیمیائی جراثیم کش اور جسمانی طریقوں جیسے حرارت کے امتزاج کے ذریعے حاصل کی جاتی ہے۔

انٹرمیڈیٹ لیول ڈس انفیکشن: ایک آلہ جو انٹرمیڈیٹ لیول ڈس انفیکشن سے گزرتا ہے وہ بیکٹیریا، وائرس اور فنگی سمیت زیادہ تر مائکروجنزموں سے پاک ہوتا ہے۔انٹرمیڈیٹ لیول کی جراثیم کشی کیمیائی جراثیم کشوں کے ذریعے حاصل کی جاتی ہے۔

بانجھ پن کی تین سطحوں کی تعریف کے لیے بین الاقوامی معیارات

بین الاقوامی معیار جو طبی آلات کی نس بندی کی تین سطحوں کی وضاحت کرتا ہے ISO 17665 ہے۔ ISO 17665 طبی آلات کے لیے نس بندی کے عمل کی ترقی، توثیق اور معمول کے کنٹرول کے تقاضوں کی وضاحت کرتا ہے۔یہ آلہ کے مواد، ڈیزائن اور مطلوبہ استعمال کی بنیاد پر جراثیم کشی کا مناسب طریقہ منتخب کرنے پر بھی رہنمائی فراہم کرتا ہے۔

بانجھ پن کی تین سطحیں کن حدود سے مماثل ہیں؟

طبی آلات کی بانجھ پن کی تین سطحوں کی حدود ہیں:

جراثیم سے پاک: ایک جراثیم سے پاک ڈیوائس میں 10^-6 کی بانجھ پن کی یقین دہانی کی سطح (SAL) ہوتی ہے، جس کا مطلب ہے کہ دس لاکھ میں سے ایک امکان ہے کہ جراثیم کشی کے بعد آلہ پر قابل عمل مائکروجنزم موجود ہے۔

اعلیٰ سطحی جراثیم کشی: ایک آلہ جو اعلیٰ سطحی جراثیم کشی سے گزرتا ہے اس میں لاگ ان میں کم از کم 6 کی کمی ہوتی ہے، جس کا مطلب ہے کہ ڈیوائس پر موجود مائکروجنزموں کی تعداد 10 لاکھ کے عنصر سے کم ہو جاتی ہے۔

انٹرمیڈیٹ لیول ڈس انفیکشن: ایک ڈیوائس جو انٹرمیڈیٹ لیول ڈس انفیکشن سے گزرتی ہے اس میں لاگ ان کی کمی کم از کم 4 ہوتی ہے، جس کا مطلب ہے کہ ڈیوائس پر موجود مائکروجنزموں کی تعداد دس ہزار کے عنصر سے کم ہو جاتی ہے۔

بانجھ پن کے تین درجے کے فوائد

طبی آلات کی بانجھ پن کی تین سطحیں اس بات کو یقینی بناتی ہیں کہ طبی آلات نقصان دہ مائکروجنزموں سے پاک ہیں، جس سے انفیکشن اور کراس آلودگی کے خطرے کو کم کیا جاتا ہے۔جراثیم سے پاک آلات ناگوار طریقہ کار کے لیے استعمال کیے جاتے ہیں، جیسے سرجری، جہاں کوئی بھی آلودگی شدید انفیکشن کا سبب بن سکتی ہے۔ہائی لیول ڈس انفیکشن نیم نازک آلات کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، جیسے اینڈوسکوپس، جو چپچپا جھلیوں کے ساتھ رابطے میں آتے ہیں لیکن ان میں گھس نہیں پاتے۔انٹرمیڈیٹ لیول ڈس انفیکشن غیر اہم آلات کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، جیسے کہ بلڈ پریشر کف، جو برقرار جلد کے ساتھ رابطے میں آتے ہیں۔نس بندی کی مناسب سطحوں کا استعمال کرتے ہوئے، طبی پیشہ ور اس بات کو یقینی بنا سکتے ہیں کہ مریضوں کو نقصان دہ مائکروجنزموں سے محفوظ رکھا جائے۔

خلاصہ

خلاصہ یہ کہ طبی آلات کی بانجھ پن کی تین سطحیں جراثیم سے پاک، اعلیٰ سطحی جراثیم کشی، اور درمیانی سطح کی جراثیم کشی ہیں۔یہ سطحیں یقینی بناتی ہیں کہ طبی آلات نقصان دہ مائکروجنزموں سے پاک ہیں اور انفیکشن اور کراس آلودگی کے خطرے کو کم کرتے ہیں۔ISO 17665 ایک بین الاقوامی معیار ہے جو طبی آلات کے لیے نس بندی کے عمل کی ترقی، توثیق اور معمول کے کنٹرول کے تقاضوں کی وضاحت کرتا ہے۔بانجھ پن کی تین سطحوں کی حدود جراثیم سے پاک آلات کے لیے 10^-6 کے SAL کے مساوی ہیں، اعلیٰ سطحی جراثیم کشی کے لیے لاگ ان میں کم از کم 6 کی کمی، اور درمیانی سطح کے جراثیم کشی کے لیے کم از کم 4 کی لاگ میں کمی۔نس بندی کی مناسب سطحوں پر عمل کرتے ہوئے، طبی پیشہ ور اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ مریض نقصان دہ مائکروجنزموں سے محفوظ ہیں، اور طبی آلات استعمال میں محفوظ ہیں۔