Khử trùng đúng cách máy thở trong thiết bị y tế đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và ngăn ngừa sự lây lan của nhiễm trùng.
Các quốc gia và ngành chăm sóc sức khỏe khác nhau đã thiết lập các yêu cầu và quy định cụ thể liên quan đến việc khử trùng máy thở.Bài viết này nhằm mục đích khám phá các hướng dẫn và tiêu chuẩn do nhiều quốc gia đặt ra, tập trung vào Trung Quốc và các nước phát triển khác.Bằng cách hiểu các quy định này, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể đảm bảo khử trùng máy thở hiệu quả và duy trì tiêu chuẩn chăm sóc bệnh nhân cao.
1. Yêu cầu khử trùng ở Trung Quốc
Tại Trung Quốc, các yêu cầu khử trùng đối với máy thở được quy định bởi Ủy ban Y tế Quốc gia (NHC) và Cơ quan Quản lý Thị trường Nhà nước (SAMR).“Hướng dẫn khử trùng trong cơ sở chăm sóc sức khỏe” do NHC ban hành cung cấp hướng dẫn chi tiết về cách khử trùng thiết bị y tế, bao gồm cả máy thở.Theo những hướng dẫn này, quá trình khử trùng phải tuân theo các nguyên tắc kỹ lưỡng, hiệu quả và an toàn.Hướng dẫn cũng nêu rõ các chất khử trùng được khuyến nghị, thời gian tiếp xúc và thông gió thích hợp trong quá trình khử trùng.
Hơn nữa, SAMR giám sát việc thực hiện các tiêu chuẩn như “Thiết bị y tế – Hệ thống quản lý chất lượng – Yêu cầu đối với mục đích quản lý” (YY/T 0287) và “Thiết bị y tế – Ứng dụng quản lý rủi ro đối với thiết bị y tế” (YY/T 0466.1 ).Các tiêu chuẩn này đảm bảo máy thở đáp ứng yêu cầu chất lượng và được khử trùng đúng cách trước khi sử dụng.
2. Yêu cầu tại Hoa Kỳ
Tại Hoa Kỳ, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cung cấp hướng dẫn và quy định về khử trùng máy thở.Theo “Hướng dẫn dành cho ngành công nghiệp và nhân viên FDA – Xử lý thiết bị y tế trong cơ sở chăm sóc sức khỏe: Phương pháp xác nhận và ghi nhãn” của FDA, máy thở phải trải qua quy trình tái xử lý đã được xác nhận để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của chúng.
Ngoài ra, Hiệp hội vì sự tiến bộ của thiết bị y tế (AAMI) còn xuất bản các tiêu chuẩn như “ANSI/AAMI ST79:2017 – Hướng dẫn toàn diện về khử trùng bằng hơi nước và đảm bảo vô trùng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe”.Tiêu chuẩn này phác thảo các phương pháp thực hành tốt nhất để khử trùng và khử trùng thiết bị y tế, bao gồm cả máy thở, nhằm ngăn ngừa nhiễm trùng liên quan đến chăm sóc sức khỏe.
3. Yêu cầu của Châu Âu
Ở Châu Âu, các yêu cầu khử trùng đối với máy thở được quản lý bởi Ủy ban Tiêu chuẩn Châu Âu (CEN) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA).CEN đã phát triển tiêu chuẩn “EN ISO 17664:2017 – Tiệt trùng Thiết bị Y tế – Thông tin do Nhà sản xuất Cung cấp để Xử lý Thiết bị Y tế Có thể Tiệt trùng” để hướng dẫn các nhà sản xuất cung cấp hướng dẫn khử trùng thiết bị y tế.
Hơn nữa, EMA còn cung cấp các hướng dẫn và quy định về khử trùng các thiết bị y tế, bao gồm cả máy thở.“Hướng dẫn về Chất lượng, An toàn và Hiệu quả của Thiết bị Y tế” do EMA ban hành nhấn mạnh tầm quan trọng của quy trình khử trùng thích hợp để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và hiệu quả của thiết bị.
Các yêu cầu và quy định khử trùng đối với máy thở khác nhau ở các quốc gia khác nhau, phản ánh cam kết quốc tế về an toàn cho bệnh nhân và kiểm soát nhiễm trùng.Tại Trung Quốc, Ủy ban Y tế Quốc gia và Cơ quan Quản lý Thị trường Nhà nước cung cấp các hướng dẫn và tiêu chuẩn về khử trùng thiết bị y tế, bao gồm cả máy thở.Tại Hoa Kỳ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm và Hiệp hội vì sự tiến bộ của thiết bị y tế đóng vai trò quan trọng trong việc thiết lập các hướng dẫn và tiêu chuẩn.Tại Châu Âu, Ủy ban Tiêu chuẩn Châu Âu và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các thiết bị y tế thông qua các quy định của họ.
Bằng cách tuân thủ các yêu cầu và quy định này, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể duy trì môi trường an toàn và vô trùng, giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng liên quan đến chăm sóc sức khỏe và đảm bảo hoạt động tối ưu của máy thở.Điều quan trọng là các cơ sở chăm sóc sức khỏe phải luôn cập nhật các hướng dẫn và tiêu chuẩn mới nhất để cung cấp dịch vụ chăm sóc tốt nhất có thể cho bệnh nhân.
Hãy nhớ rằng, thực hành khử trùng thích hợp không chỉ bảo vệ bệnh nhân mà còn góp phần vào sự thành công chung của hệ thống chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới.
