在医疗器械灭菌领域，寻求有效且安全的方法是一项持续的努力。近年来受到关注的一种此类方法是过氧化氢灭菌，通常称为汽化过氧化氢 (VHP) 灭菌。本文深入研究了过氧化氢灭菌的复杂性，并探讨了其作为手术器械灭菌可行选择的潜力。
了解过氧化氢灭菌
过氧化氢灭菌，也称为过氧化氢气体灭菌，是一种主要用于热敏医疗器械的低温灭菌工艺。与蒸汽灭菌等传统方法不同，过氧化氢灭菌利用 H2O2 蒸汽对暴露的设备表面进行灭菌，这对于不能承受高温的仪器来说是一个有吸引力的选择。该过程以其效率和速度而闻名，与其他灭菌技术相比，通常需要更少的时间。
低温灭菌
低温灭菌对于保持热敏设备的完整性至关重要。除了过氧化氢灭菌外，环氧乙烷 (EO)灭菌是另一种常用的方法。虽然热稳定仪器与各种灭菌技术兼容，但对湿气和热敏感的设备需要专门的工艺。
汽化过氧化氢灭菌
医疗机构越来越受青睐汽化过氧化氢灭菌与环氧乙烷相比，由于有几个优点。过氧化氢的家喻户晓，让人们对其无毒且环保的特性充满信心。与环氧乙烷不同，VHP 不需要水、蒸汽或压缩空气等额外设施，从而简化了其实施。
过氧化氢灭菌过程
使用汽化过氧化氢的灭菌过程遵循以下步骤：
-
- 液态H2O2转化：液态过氧化氢转化为蒸气。
- 腔室填充：蒸汽充满灭菌室，确保与所有表面接触，包括穿透内腔。
- 灭菌完成：灭菌后，蒸汽从腔室中被抽真空并转化为水和氧气。
安全和指南
两者都美国食品和药物管理局（FDA）和国际标准化组织 (ISO)对灭菌器有严格的要求，包括汽化过氧化氢灭菌器。这些准则确保：
-
- 患者安全：灭菌器必须消除设备中的有毒残留物，确保患者安全。
- 设备兼容性：过氧化氢因其与各种材料的兼容性而闻名，可保护医疗器械的完整性。
- 员工保护：对于过氧化氢暴露存在严格的准则，以保护无菌处理部门的工作人员。
- 环境安全：VHP 灭菌的副产品、水和氧气对环境不会造成危害。
过氧化氢灭菌的挑战
虽然过氧化氢灭菌具有许多优点，但它也面临着一系列挑战：
-
- 腔室尺寸：灭菌室通常比蒸汽灭菌器小，限制了可同时处理的器械数量。
- 设备限制：根据设备设计和制造商验证，灭菌周期具有特定的限制，需要仔细考虑。
- 设备兼容性：并非所有热湿敏感设备都经过验证或与所有 VHP 灭菌器兼容，因此需要进行彻底的设备验证。
- 预处理：对器械进行充分的预处理，包括清洁、干燥和包装，对于成功灭菌至关重要。
结论
在寻找有效且安全的手术器械灭菌方法的过程中，过氧化氢灭菌已成为一种引人注目的选择。它能够有效地对热敏设备进行消毒，并且具有安全性和环境效益，使其成为医疗机构的可行选择。然而，了解该过程、遵守指南并应对其挑战对于充分发挥过氧化氢灭菌在医疗领域的潜力至关重要。
